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09-172020《中國藥典》新增通用技術要求-X射線熒光光譜法藥物分析的應用
藥物安全與國計民生息息相關,世界各國都越來越重視藥物質量安全。2010年人用藥品注冊技術協調會(ICH)發布了Q3D元素雜質指導原則,ICH*Q3D準則規定了24種有毒元素每天攝入的限制量,并要求對這些元素進行高靈敏度、高精度測量。美國、歐盟也進一步限制了藥品中的元素雜質水平,藥品中元素雜質的控制越來越受到關注。各種化學和儀器分析方法在解決藥品研發和質量控制中發揮著重要作用。目前常用于藥品質量控制和評價的分析技術主要包括:化學法、色譜法、光譜法、電化學法、電泳法、流動注射和順序注射分析以及聯用技2020
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