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凍干工藝通過低溫冷凍和真空干燥的方式，能夠最大限度地保留生物藥的活性成分和穩定性而被廣泛應用于生物藥的生產中。隨著我國新藥研發尤其是生物藥和注射劑方向的發展和進步，越來越多的企業開始把凍干產品作為企業發展的方向。然而，凍干工藝的開發和優化是一個復雜且嚴謹的過程，如何進行配方篩選，如何優化凍干曲線，如何縮短凍干時間，如何保持藥物穩定性是對凍干產品研發人員的一個極大的挑戰。
為此，2025年4月18日將舉辦“凍干處方及凍干工藝開發技術分享會”。本次研討會將對凍干工藝原理進行解釋；對凍干各步驟工藝參數之設定與優化，以及測試方法予以深入解析；并結合實例講解如何將參數優化運用到凍干曲線的開發中；同時也會分享凍干處方開發的注意事項及案例，旨在幫助凍干技術人員掌握凍干原理和工藝開發流程，能夠使制劑工作者更合理地進行生物凍干制劑的處方設計，優化凍干效果。歡迎大家積極參與，踴躍交流，共同學習進步。
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會議概況
會議主題：凍干處方及凍干工藝開發技術分享會
會議內容
4、膠原蛋白、核酸等生物制劑在凍干過程中碰到的問題及解決方案
（二）生物凍干制劑的處方研究
1、凍干制劑的現狀與前景
2、凍干制劑配方開發的若干考慮
3、凍干制劑常用輔料及其功能
4、凍干制劑案例解析
演講嘉賓
對于各類注射制劑及固體、半固體制劑, 干粉吸入劑，藥械組合的研發與生產, 凍干及熱噴干燥技術，API、輔料的處方前研究與理化表征等有豐富經驗，對IND、CTA、A/NDA等資料的撰寫與申報亦有豐富經驗。回國后曾幫助多家中外藥企進行新藥、仿制藥研發與中美、歐雙報，國外藥品地產化，及一致性評價等方面的項目。經常受邀為各種藥學行業會議做專題演講，曾為多家藥企提供技術培訓或咨詢，并多次為各類基金機構提供醫藥領域投資的技術咨詢，以及為業界同行提供了無數次的技術咨詢。
羅老師：博士，校聘副教授，碩士生導師，開譜凍干服務平臺負責人，主要從事真空冷凍干燥過程機理研究，先后發表SCI論文十余篇，作為主要參與人員參與多項國家自然科學基金和省重點研發項目，具有較為豐富凍干設備開發以及凍干工藝開發經驗。
會議議程
溫馨提示
1.如因特殊緣故無法線下舉辦則將另行通知；
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