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司美格魯肽中國上市用于糖尿病，“減肥神藥”是否名副其實？
2024年01月30日 14:42:19
來源：化工儀器網 點擊量：7110
1月26日，國家藥品監督管理局藥品批文顯示，諾和諾德的司美格魯肽口服片獲批上市，未來將用于治療2型糖尿病。
【化工儀器網 行業百態】1月26日，國家藥品監督管理局藥品批文顯示，諾和諾德的司美格魯肽口服片獲批上市，未來將用于治療2型糖尿病。這款產品是中國內地首個獲批上市的口服版GLP-1受體激動劑。
GLP-1(胰高糖素樣肽-1)能夠通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌從而降低血糖，延緩胃排空。該產品有望引領中國口服降糖藥治療的新標準發展，為飽受糖尿病困擾的患者提供高效簡便的治療方案。
GLP-1RA屬于大分子藥物，如果口服，從腸道到胃部的過程中會被消化降解，所以一般選擇注射用藥。諾和諾德通過對制劑進行創新，做出口服版藥物，司美格魯肽口服片是一種司美格魯肽和吸收增強劑的聯合制劑，這種吸收增強劑可以使腸胃中的pH值局部升高，減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解，幫助司美格魯肽分子實現轉運吸收，提高藥物的生物利用度。
諾和諾德數據顯示，其在全球開展的3期臨床研究覆蓋了2型糖尿病的全程管理，共計11505例患者，驗證了司美格魯肽片的療效和安全性，能夠證實該藥物在降糖效果和減重、降壓、調脂等方面的能力。在產品于中國上市之前，司美格魯肽口服片已經在2019年9月取得了美國食品藥品監督管理局批準，被用于治療成人2型糖尿病。
司美格魯肽雖然是治療糖尿病的藥物，但卻被很多非糖尿病人用于減肥，近年來被許多減重人士追捧，而且以一種“減肥神藥”的形象在社交媒體上走紅。實際上，司美格魯肽口服片并沒有在任何國家和地區獲批用于減重。
司美格魯肽有特定的適用人群，而且雖然目前司美格魯肽在臨床試驗中效果良好，但同時研究也發現，停止使用后體重會反彈。這也說明司美格魯肽不是一個一勞永逸的減重解決方案。美國FDA明確表明，司美格魯肽注射劑僅適用于以下兩類患者即BMI > 30 kg/㎡或BMI ≥ 27 kg/㎡ 并伴有顯著合并癥的肥胖/超重患者。
司美格魯肽可能會讓患者感覺，減重變得更容易了。因為司美格魯肽可以讓人們更快感到飽腹感并抑制食欲，這樣就不會感到饑餓，從而控制了能量攝入。但使用司美格魯肽的同時，也需要搭配科學的飲食，因為制造能量缺口才是減重的關鍵。患者應當減少對體重管理不利的食物攝入，比如精加工碳水食物、含有添加糖的食品/飲品、油炸食物、含酒精的飲品等。
司美格魯肽是有健康風險的，包括胰腺炎、腎衰竭和甲狀腺髓樣癌，也有可能對發育中的胎兒造成風險。因此在使用藥物之前，患者應當咨詢醫生，進行正規的問診。也正是因為它具有許多嚴重的健康風險和使用時的副作用，醫生/營養師需要對患者進行長期隨訪，幫助患者在用藥安全且有效的情況下減重。
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