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在生物制品中，尤其是利用動物細胞生產的重組蛋白藥、抗體藥、疫苗等，外源性核酸殘留是一個關鍵的質量控制參數。這種殘留物可能來源于細胞培養基、細胞基質、生產過程中的細胞裂解等。
外源性核酸殘留具有多種潛在風險。首先，它們可能增加產品中的致瘤性，這是因為某些DNA序列可以整合到宿主的基因組中，導致腫瘤的形成。其次，外源性核酸殘留可能引發免疫反應，特別是當這些DNA與宿主的免疫系統發生相互作用時。此外，某些DNA序列可能含病毒基因組，從而產生感染性病毒粒子。這些病毒粒子可能對人體健康構成威脅，尤其是對于免疫系統較弱的人群。
為了確保生物制品的安全性和有效性，必須采取措施降低或消除核酸殘留。這包括使用不含核酸成分的細胞培養基、優化生產工藝以減少細胞裂解、以及采用有效的純化技術去除核酸雜質。此外，監管機構如美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）會制定嚴格的標準和指導原則，要求制造商確保生物制品中核酸殘留物符合規定。
因此，核酸殘留在各項檢測標準中是非常重要的，它們對于確保生物制品的安全性和有效性起著至關重要的作用。
在此背景下，逐典推出全能核酸酶定量檢測試劑盒，可配套全能核酸酶同步使用，在解決生物制品核酸污染的同時，為有效降低酶本身的殘留風險提供精確參考。
一，逐典Pannarase全能核酸酶
全能核酸酶應用條件
全能核酸酶的酶活會受到多種因素的影響（例如溫度、pH、離子強度等），故用量范圍也會從0.1 U/mL-250 U/mL不等。因此，不同的操作環境下酶的最佳濃度不同，需要通過實驗設置梯度進行最佳條件的摸索。
應用實例：
樣品：狂犬病毒濃縮液
處理條件:核酸酶濃度50~90U/ml ,
37 ℃處理 2 h,轉入18 ~ 26 ℃處理 6h
樣品：狂犬病病毒濃縮液
處理條件：25、50和100 U/ml，37℃
樣品：流感病毒濃縮液
處理條件：10 U/mL，37℃
逐典Pannarase全能核酸酶殘留檢測試劑盒
逐典Pannarase全能核酸酶ELISA檢測試劑盒為Pannarase全能核酸酶殘留檢測設計，同時兼容市面多款全能核酸酶產品。
1、產品特點
1.兼容不同品牌核酸酶
2.靈敏度高，線性范圍廣
3.抗體直接包被，批間一致性好
2、數據展示—不同品牌核酸酶檢測
可響應市面上多種國產及進口品牌核酸酶，檢測結果具有較高的穩定性和可重復性。
3、標準曲線
線性范圍寬，從0.2ng/ml到10ng/ml,對于常規工作濃度10-20U/ml,無需重復繁瑣稀釋，即可檢出殘留量。
4、準確性檢測
通過低中高三個濃度點Pannarase核酸酶的添加，均得到高回收率的檢測數據。
5、精密度檢測
高、中、低三個濃度點下，對照品SR1（Pannarase核酸酶標準品）與1%BSA(補加Pannarase核酸酶標準品)中，CV%表現良好，均在15%以下，具有較高的精密度和重復性。
