mcl藥用苯扎氯銨 BZLA登記號

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宋民憲表示:"按照《有關規定》，在國家標準基礎上，根據制劑需要，制劑企業與藥輔企業還可以再約定標準。"

在宋民憲看來，藥輔企業與制藥企業關系連接點主要在于執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面，"而這些連接點，恰恰也是雙方約定相關生產標準的關鍵點。"

據記者了解，國內已有部分藥輔生產企業在生產具有國家標準的藥用輔料時，會根據制劑企業的需要，尤其是功能性方面的需要，提高藥輔的生產標準。

湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說，這是對制劑企業的一種個性化服務，也是生產企業進行內控的重要途徑，更是越來越激烈的行業競爭中企業綜合競爭力的一種體現。"

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《有關規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督，或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。

《有關規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規范》，是否嚴格控制原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產，是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產企業不得使用其生產的藥用輔料。