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藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的?

來源:天津市瑞斯德科技有限公司   2020年05月13日 11:52  

溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內(nèi)藥物溶出的程度,一般用標示量的百分率表示,如藥典規(guī)定30分鐘內(nèi)對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的?我們以RCY-808T為例,講解一下智能溶出儀測定片劑溶出度的過程。

1.jpg

一、溶出試驗過程

1.采用槳葉法。(中國藥典附錄)

2.操作容器為1000ml的圓底燒杯,外套水浴;水浴的溫度應能使容器內(nèi)溶劑的溫度保持在37℃±0.5℃。槳底部離燒杯底部距離為25mm±2mm

3.電動機與槳軸相連,轉速可任意調(diào)節(jié)在每分鐘50~200轉,穩(wěn)速誤差不超過±4%。

4.儀器應裝有6套操作裝置,可以一次測定6份供試品。取樣點位置應槳葉上端距液面中間,離燒杯壁10mm處。

RCY-808T智能溶出儀進行藥片溶出度測試.jpg

RCY-808T智能溶出儀片劑溶出度測定流程圖

 

二、溶出曲線繪制

 

樣品片重       mg ,平均片重       mgA        A′       

 

 

§ F%= Ai/A′×100%

§ A′=Wi/w×A

其中:Wi樣品片重        w平均片重

§ 繪制Ft-t曲線圖(即溶出曲線圖)

三、溶出度計算

樣品的30分鐘溶出量,按標示含量計算,均應不低于規(guī)定限度(Q);除另有規(guī)定外,限度(Q)為標示含量的70%。

  這里小編需要提醒大家溶出儀水浴箱中應加水至水線,開機后水應循環(huán)。溶液濾過用不大于0.8μm的微孔濾膜濾過,自取樣至濾過應在30秒鐘內(nèi)完成。

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