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核心儀器清單出爐!兩部門加大培育生物制造中試能力建設平臺
2025年06月12日 10:37:00 來源:化工儀器網 點擊量:6252

6月11日,工業和信息化部、國家發展改革委下發通知,決定開展生物制造中試能力建設平臺培育工作。其中提出配備多種通用及專用儀器設備,新一輪采購潮或將來襲。

  6月11日,工業和信息化部、國家發展改革委下發通知,決定開展生物制造中試能力建設平臺培育工作。此舉旨在因地制宜、統籌推進生物制造中試平臺建設,加速構成高效、專業的平臺體系,進一步引領和支撐新時期中國生物制造產業高質量發展。
 


 

截圖來源:工業和信息化部
 
  根據通知,到2027年,力爭培育中試能力建設平臺20個以上,服務企業數量超過200家,孵化產品400個以上,有力支撐創新成果的“小試驗證—中試擴大—產業化應用”。
 
  針對培育領域,立足生物制造產業化現狀和技術發展需求,聚焦生物制造各領域中試環節的短板和痛點,根據技術工藝裝備特點,培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點產品領域的中試平臺,有效帶動產業鏈上下游協同創新發展;針對生物制造原料迭代演化趨勢,重點培育木質纖維素、一碳化合物(如一氧化碳、甲醇等)等生物制造新原料開發利用領域中試平臺,建成多元化原料的特色平臺;根據當前生物制造最新前沿研究成果和產業化需求,針對差異化技術路徑,培育植物底盤細胞(生產介質為遺傳修飾的植物細胞,如煙草、水稻、紅豆杉細胞等)中試平臺,補齊新興領域中試短板。
 
  根據培育生物制造中試平臺的工藝流程特點及要求,生物制造中試能力建設平臺培育指南(2025版)明確了中試平臺應配備的儀器設備,并將技術設備分為通用儀器設備及軟件、專用儀器設備。
 
  1、通用儀器設備
 
  根據產品領域中試需求,配備相應的中試用通用儀器設備:單罐體積1000L以上的生物反應器及上下游配套系統等發酵或酶催化相關設備(生物制藥領域單罐體積可降低),鼓勵配備一定容積和數量的平行生物反應器,方便對比實驗;離心機、板框過濾機、膜過濾器、萃取設備、離子交換柱、色譜系統、層析系統、結晶罐、真空濃縮設備、低溫干燥設備、真空冷凍干燥機、噴霧干燥機等純化濃縮設備;液相色譜儀、氣相色譜儀、質譜儀、紅外光譜儀、紫外-可見分光光度計、自動旋光儀、等離子體發射光譜儀、粘度計、不溶性微粒分析儀、澄明度檢查儀等檢驗檢測設備;分裝系統、生物安全保護系統等產品分裝及生物安全保護設備。
 
  2、專用軟件
 
  鼓勵研發和應用數字化、自動化、智能化設備(如在線細胞量、生化、生產環境、光譜、質譜等檢測儀器)過程分析技術(PAT)軟件和過程數字化仿真軟件系統(包括過程裝備數據融合系統、過程數據管理系統、生物反應器模擬系統、生物反應器多參數控制系統、數字孿生系統),注重專用軟件在底盤細胞數量、活率、生長曲線以及處理色譜、光譜等檢測數據方面的應用。鼓勵建立數值仿真軟件模擬發酵流場、溫度分布、物質傳遞過程、底盤細胞生長狀態以及潛在故障預判等動態過程,倡導運用人工智能(AI)大模型計算并推薦最佳原料組合方案和發酵關鍵控制參數,并預測產品產量和質量指標等。
 
  (二)專用儀器設備
 
  1.食品及添加劑領域
 
  凱氏定氮儀、高壓均質儀、醇沉設備、粉碎設備、超微粉碎設備、成型設備、灌裝設備、熔點儀、流化床、粉體特性測試儀、白度儀、快速水分滴定儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀、內毒素檢測儀、流式細胞儀、馬弗爐、原子吸收光譜、冷原子熒光發射光譜、超凈工作臺、細胞培養箱、脂肪測定儀、生化分析儀、質構儀等設備。
 
  2.生物制藥領域
 
  粉碎設備、低溫冰箱、生物安全柜、超凈工作臺、流式細胞儀、細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、內毒素檢測儀、高壓均質機、電泳儀、成型設備、近紅外光譜儀、拉曼光譜分析儀、多通道質譜儀、超凈工作臺、細胞培養箱、切向流超濾儀、透析濃縮器、生化分析儀等設備。
 
  3.化妝品領域
 
  細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、流式細胞儀、內毒素檢測儀、高壓均質機、紫外凝膠成像儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀、原子吸收儀、流變儀、生化分析儀、物性測試儀等設備
 
  4.化工領域
 
  擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質碳化爐、生物質氣化爐、酶解罐、發酵或催化反應釜、催化反應固定床、催化反應流化床、催化反應氣流床、催化滴流床、糖化罐、結晶罐、管式爐、球磨機、催化劑擠條機、高壓均質機、元素分析儀、X射線衍射儀等設備。
 
  5.能源領域
 
  擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質碳化爐、生物質氣化爐、發酵或催化反應釜、精餾塔、超微量分光光度計、折射率測定儀、生物甲烷凈化、液化裝備等設備。
 
  6.酶制劑領域
 
  建議配備的個性儀器設備:細胞破碎儀、脫色裝置、催化反應流化床、超微量分光光度計、生化分析儀、酶標儀等設備。
 
  7.木質纖維素利用領域
 
  風選篩選機、磨粉機、滾篩機、水洗設備、超細粉碎機、混料機、生物質原料蒸汽爆破裝置、酶解罐、纖維素測定儀、元素分析儀、熱分析儀、造粒機、擠出機等設備。
 
  8.一碳化合物原料利用領域
 
  脫氧塔、脫硫塔、變溫吸附塔、精餾塔、陶瓷膜分離設備、噴霧干燥塔、一氧化碳快速分析儀、近紅外分析儀等設備。
 
  9.植物底盤細胞開發領域
 
  植物細胞采集罐、樹脂吸附罐、振動篩、解析柱、色譜柱、濃縮沉淀罐、樹脂再生罐、多功能過濾干燥機、生化分析儀、卡爾費休水分測定儀、密度計等設備。
 
  素材來源:工業和信息化部
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