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獲批!安圖生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證

來源:鄭州安圖生物工程股份有限公司 2022年12月13日 08:43
 2022年12月12日,安圖生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊證。該產品獲批上市,豐富了安圖生物新冠病毒檢測試劑類型,拓展了新冠檢測試劑的應用場景,進一步滿足市場需求。

 

 

12月8日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應用方案》,對有自主抗原檢測需求人員、人員密集場所的人員(大型企業(yè)、工地、大學等)、居家老年人和養(yǎng)老機構中的老年人等的抗原應用作出了指導,并提出以基層醫(yī)療衛(wèi)生機構為單位進行檢測試劑的儲備,每家機構應按照服務人口總數的15-20%儲備抗原檢測試劑。

 


圖片僅供參考,產品以實物為準
安圖生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,采用膠體金免疫層析法,無需檢測設備,15分鐘左右可獲得檢測結果,具有操作便捷,可居家自測;檢測時間短、結果準確等特點,并已在國內外多家機構進行過獨立評估,結果優(yōu)秀。

安圖生物快檢產品線歷經近二十年的發(fā)展,在底層原料制備、工藝基礎研究、生產穩(wěn)定控制等核心技術上均有深厚的技術儲備,未來,公司將在多平臺、多技術路線、多項POCT精準化解決方案方面持續(xù)深耕,不斷開拓。

安圖生物秉持“致力于醫(yī)學實驗室技術的普及和提高,為人類健康服務”的宗旨,不斷加大創(chuàng)新投入,豐富產品線,為用戶提供更加豐富的產品與服務。

用心做 更出色

 

 


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