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查看更多近日,廣東三生制藥有限公司(以下簡稱“廣東三生”)與全球科學服務領域的賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)正式簽署戰略合作協議。雙方將基于賽默飛Gibco CTS全線產品及廣東三生的研發與生產平臺,在細胞與基因治療(CGT)領域展開深度合作,共同推動創新療法的開發與產業化進程,為全球患者提供更高效、更安全的治療解決方案。
此次合作,廣東三生將依托其符合國際標準的研發與生產平臺,結合賽默飛Gibco CTS全線產品及技術優勢,共同推進CGT領域的工藝開發、分析方法開發及規模化GMP生產能力的建設。此次戰略合作不僅將加速廣東三生在CGT領域的技術突破,更將為行業伙伴提供更高效、更可靠的一站式CDMO服務,助力更多創新藥物走向臨床與市場。
本次簽約在賽默飛上海客戶體驗中心進行。簽約儀式結束后,陸宏輝(廣東三生制藥負責人)、李孟捷(三生集團CDMO商務拓展負責人)、許丹(三生集團CDMO商務拓展總監)等人一行,受邀參觀了賽默飛客戶體驗中心實驗室,在應用工程師和FA團隊介紹下,對賽默飛在各個領域的創新技術平臺、產品等有了更深入的溝通和理解。
我們相信,賽默飛與廣東三生的戰略合作必將進一步加速其創新細胞療法的發展,幫助更多患者重拾生命喜悅。
關于廣東三生
聚焦生物藥、基因與細胞治療、消費醫療及健康管理四大戰略領域,提供覆蓋從臨床前研發到商業化生產的全生命周期服務。CGT一體化平臺提供從上游原料到終端治療的完整解決方案:具備規模化質粒生產能力(5L-100L發酵罐,預留500L擴容空間),覆蓋科研級與GMP級雙標準,通過高效純化工藝實現高產低耗;同步建設的mRNA平臺,支持從質粒線性化、IVT反應、規模化原液生產及定制化LNP制劑全流程服務;病毒載體領域擁有成熟的LVV包裝技術(擁有自主馴化高產懸浮293細胞系),具備AAV規模化生產能力;同時提供CAR-T細胞全流程制備服務及質粒/mRNA/LVV/AAV/CAR-T/干細胞全品類檢測方法開發驗證服務。
關于賽默飛
為加速細胞治療從發現到臨床研究再到商業化生產的轉化,賽默飛為行業打造了“細胞治療系統 CTS (Cell Therapy Systems) ”整體解決方案,CTS細胞治療系統已被廣泛應用于CAR-T藥物商業化生產和全球200多項臨床試驗中。
近年來,賽默飛更是持續創新并推出多款產品,如CTS NK-Xpander無血清培養基、CTS Rotea逆流離心系統、CTS Xenon大規模封閉式電轉染系統、CTS Cas9蛋白以及CTS DynaCellect磁性分離系統等,為行業提供通用CAR-T、CAR-NK、TCR-T 、TIL、iPSC、DC等創新療法生產的解決方案。
明星產品
Gibco CTS Rotea 逆流離心系統
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高回收率:Rotea逆流離心系統通過程序設定可充分收集PBMC,回收率可達90%。
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液體置換效率高:Rotea逆流離心系統在細胞清洗或液體置換步驟,無需設定中間體積,僅需少量清洗液,即可對原先液體進行快速的置換,且細胞保持高活率和高達90%以上的回收率,對于液體置換效率要求較高的工藝步驟尤為適用。
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高濃度低體積輸出:對于產品回輸體積或密度有較高要求的產品,如自體Fast工藝產品,終產品量相對較少,需要濃縮至較小體積;或者實體瘤相關細胞產品,兼顧濃縮回收率的同時,需將終產品體積控制在一定范圍內,Rotea都可以極大滿足行業的這些需求(低至5mL輸出體積)。
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高效的大體系細胞清洗濃縮:Rotea處理體積高達20L,能在2小時左右完成高達5 ×1010細胞的清洗濃縮,有效去除細胞碎片、死細胞,維持高活率和高達90%以上的回收率。
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CTS 免疫細胞血清替代物(ICSR)
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一款經臨床驗證、化學成分確定的無異源成分的產品。可作為無血清培養基的添加劑,以支持人T細胞的體外擴增
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最大限度地減少與人血清相關的供應和安全風險
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T細胞表型(CD4、CD8和CD62L)類似于用人血清培養的表型
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支持基因修飾CAR-T細胞的擴增、有效性和持久性
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具有輔助申報的DMF、RSF文件支持
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Gibco CTS AIM-V無血清培養基
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用于免疫學研究的成分明確的市售無血清培養基
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不同批次間產品質量穩定,生產過程符合 cGMP 標準規范
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支持包括T細胞、DC、巨噬細胞在內的多種免疫細胞的高效擴增
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已有臨床應用先例,并可在申報過程中提供充足的法規文件支持
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提供瓶裝和袋裝多種不同包裝形式,滿足手工才做和自動化平臺需求
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該廠商推薦產品
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