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依利特科技深度支持HPLC專項訓練營,解決方案直擊藥企痛點

來源:依利特(大連)分析儀器有限公司 2025年07月03日 18:50

2025 年 6 月 17 日,由蒲公英、深圳市生物醫藥產業聯盟主辦,蘇州依利特科技有限公司(以下簡稱 “依利特科技”)與深圳坪山生物醫藥產業加速器園區協辦的《HPLC 專項訓練營》一期在深圳南山智園圓滿落幕。作為國內色譜技術領域的創新引領者,依利特科技深度參與本次培訓,通過技術分享、真機演示及實操指導,為生物醫藥行業從業者帶來了一場聚焦高效液相色譜(HPLC)技術痛點的專業賦能盛宴。李彤董事長蒞臨培訓現場,并做了開班演講,彰顯依利特科技對此活動的充分支持。

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技術賦能:直擊 HPLC 應用核心挑戰

1、合規分析方法構建:HPLC方法的開發、驗證、確認與轉移

在法規解讀環節,資深行業經理許群博士結合 ICH、GMP 及中美藥典等法規要求,系統拆解了 HPLC 方法開發、驗證、確認與轉移的全流程合規要點。從方法開發的科學設計到驗證、確認與轉移過程的合規可靠性把控,專家以實際案例解析了其中的潛在風險點,幫助學員建立 “法規 - 技術 - 實踐” 三位一體的方法論,確保實驗流程在合規框架下高效推進。

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2、色譜柱精準選型:以技術參數驅動分離效果優化

針對色譜柱選擇這一核心難題,高級應用工程師楊三東,憑借十余年的色譜柱研發、應用經驗,通過具體項目案例,深入剖析了粒徑、孔徑、鍵合相類型等關鍵參數對分離效果的影響機制。現場指導學員根據樣品特性(如極性、分子量)和實驗目標(如分離度、分析速度)建立選型邏輯,例如,在復雜生物樣品分析中,推薦采用核殼型色譜柱以兼顧分離效率與柱效穩定性;在極性化合物檢測中,優化鍵合相極性匹配策略以提升保留行為可控性。幫助學員突破 “憑經驗選柱” 的傳統模式,實現實驗效率與結果可靠性的雙重提升。

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3、真機實操演示:夯實儀器維護與故障排除能力

售后支持工程師吳曉軍通過課堂教學與實驗室講解相結合,現場演示了HPLC儀器及色譜柱的日常維護流程,涵蓋流路清洗、柱效測試、進樣系統保養等關鍵操作,并針對壓力異常、基線漂移、峰形畸變等常見故障進行了原理分析與排除演示。通過“理論講解 + 真機操作 + 現場答疑”的互動模式,使學員直觀理解規范操作對延長儀器設備壽命、保障數據穩定性的重要性。多位學員攜帶實際工作中遇到的儀器問題現場請教,逐一給出針對性解決方案,形成了高效的技術交流閉環。

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行業共鳴:聚焦一線需求的“干貨”獲高度認可

本次培訓吸引了來自深圳科研院所、生物醫藥企業質量部門及分析方法開發團隊的專業人士參與。現場反饋顯示,課程內容因“緊貼一線實際需求”引發強烈共鳴。某生物制藥企業質量部主管表示:“色譜柱選型策略的案例講解解決了我們在單抗藥物分析中分離度不足的長期困擾,依利特專家推薦的極性嵌入色譜柱方案已在實驗室驗證中取得顯著效果。” 另有研發團隊成員提到:“合規方法開發的全流程指導極具實操性,尤其是中美藥典差異對比部分,為我們開展國際注冊項目提供了關鍵參考。”

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在培訓現場,依利特科技技術專家與到會學員就國產色譜柱替代進口方案展開深入探討。依托自主研發的 EClassical 系列高效液相色譜儀及 Hypersil 系列色譜柱,依利特科技展示了國產設備在靈敏度、穩定性及性價比方面的綜合優勢,為行業應對供應鏈風險提供了切實可行的技術路徑。



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持續深耕:以技術創新推動國產替代進程

本次《HPLC 專項訓練營》不僅是一次技術培訓,更是依利特科技踐行“國產色譜技術賦能生物醫藥產業”使命的重要實踐。當前,在中美貿易環境變化背景下,生物醫藥行業對核心分析儀器及耗材的國產化替代需求日益迫切。依利特科技作為國內色譜領域的領軍企業,始終致力于通過技術創新打破進口壟斷 —— 從色譜柱核心填料制備技術到儀器整機研發,已形成全鏈條自主知識產權體系,相關產品性能指標達到國際先進水平。


 

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