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首部疫苗管理法落地 這些儀器助力疫苗安全生產
2019年07月08日 14:42:02
來源：化工儀器網 作者：句號 點擊量：7542
疫苗與國民生命健康掛鉤，其質量安全不是小事，對疫苗進行更加嚴格的監管勢在必行。2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。
【化工儀器網 時事熱點】疫苗是將病原微生物及其代謝產物經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的免疫制劑。疫苗的發現可以說是人類發展史上具有里程碑意義的重大事件，自疫苗出現，人類戰勝了死亡率極高的天花，有效避免了多種疾病。據估計，接種疫苗每年能避免200萬到300萬例因破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。對于許多傳染性疾病來說，預防優于醫治，而接種疫苗是行之有效的措施，同時，接種疫苗也是預防和控制傳染病經濟的公共衛生干預手段。
當下，疫苗已經是我們健康生活必不可少的藥物之一，新生嬰兒更是被要求按時接種規定的疫苗。疫苗使用的廣泛性，使的疫苗安全備受關注，尤其是2018年長春長生疫苗事件的爆發，更是讓全國人民的目光都聚焦到了疫苗安全問題上。但重利之下必有“勇夫”，為一己之利而制假造假的大有人在，問題疫苗屢屢出現：2005年安徽泗縣假疫苗、2008年江蘇造偽疫苗、2009年大連違規疫苗……一件件讓人揪心的事故告訴我們，對疫苗嚴加管理已經不容懈怠。
聚焦疫苗安全 我國首部疫苗管理法通過
疫苗與國民生命健康掛鉤，其質量安全不是小事，對疫苗進行更加嚴格的監管勢在必行。2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。
據了解，在《疫苗法管理法》通過之前，我國疫苗管理的規范性文件是《疫苗流通與預防接種管理條例》。《疫苗管理法》我國首部疫苗管理法律文件，將疫苗管理上升到法律層面，拉開了我國嚴疫苗管理的序幕。
《疫苗管理法》適用于在中國境內從事疫苗研制、生產、流通和預防接種及其監督管理活動，違反本法規定、構成犯罪的，將被依法從重追究刑事責任。該法律規定了疫苗違法犯罪行為的嚴厲處罰和嚴肅問責制度，這些高于一般藥品違法的懲處措施大幅度提高了違法的成本。
助力《疫苗管理法》實施 這些儀器需重視
對疫苗進行監管，其中尤為重要的一環就是對其生產和質量進行監控。
首先是生產環節。疫苗生產是一件復雜而精密的事情，中間的任何一點誤差都可能導致疫苗出現問題，而一般問題疫苗也都出現生產環節。在疫苗研發中，對菌苗進行培養、滅菌消毒是十分重要的，而在這一過程中，細胞培養儀、冷凍柜、離心機、純化設備、疫苗冷藏箱等設備就會起到非常重要的作用。
其次是疫苗質量檢驗，這包括對疫苗安全性、有效性的分析。在這一環節中，需要檢驗分析的方面很多，需要用到的儀器也很多。測量蛋白分子量和濃度，可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統；檢測核酸分子量和濃度時，可以用核酸電泳儀、核酸定量儀……在疫苗質量的監管中，液相色譜、質譜、紅外光譜、同位素檢測儀、顯微鏡、酶標儀等設備是常用的儀器。這些儀器設備共同組成了一道嚴密的防線，為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻。
立法是加強疫苗監管的步，通過嚴格的管理將《疫苗管理法》落到實處，才能真正發揮法律的約束效應。我們期待在《疫苗管理法》的高壓和各種科學儀器的支持下，我國疫苗市場的亂象能得到肅清，疫苗安得到進一步的保障。
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