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又一好消息 中國計量院成功研發新冠病毒高靈敏數字PCR檢測方法和檢測試劑盒
2020年02月12日 13:17:53
來源：化工儀器網 點擊量：8529
日前，中國計量科學院前沿中心生命科學計量團隊成功研發了針對新型冠狀病毒的新型檢測方法和對應試劑盒——高靈敏數字PCR檢測法和檢測試劑盒。
【化工儀器網 時事熱點】核酸檢測試劑盒的研制和廣泛使用對于新型冠狀病毒肺炎病例的確診起到了重要作用，但臨床發現，試劑檢測會出現“假陰性”和“假陽性”，如天津某新型冠狀病毒肺炎病例先后進行了4次核酸檢測，前三次均為陰性，直到第四次檢測才呈陽性。
2月9日，北京大學人民醫院呼吸與危重癥醫學科主任高占成在一場新聞發布會上對病毒檢測“假陰性”結果進行了解釋，他表示任何病毒的核酸檢測的檢測結果，都不可能是百分之百陽性，包括新型冠狀病毒的核酸檢測也不例外，并且新型冠狀病毒的檢測結果還受到患者本身病情輕重程度、疾病發展的不同階段、取樣采樣的方式方法和實驗室自身檢測條件相關。
雖然核酸檢測試劑盒得到了廣泛的使用，但面對小概率的漏檢狀況，要想確保病毒檢測的效率和準確度，則需要參數準確、性能可靠的PCR儀和質量可靠的核酸檢測試劑盒兩者的配合，才能避免出現漏檢情況，保證檢測結果的準確性。
據悉，為了保障新型冠狀病毒檢測結果的準確可靠，作為病毒檢測的核心關鍵設備的PCR儀在全國各地醫療機構的檢測需求激增。在各地計量技術機構夜以繼日地為所在省市的疾病預防控制中心、定點醫院的PCR儀進行計量校準服務的時候，中國計量科學院也在為其提供量值溯源、咨詢和標準物質等支撐服務，截至2月5日，已經累計為全國各級計量技術機構提供了44套PCR儀校準用的標準物質服務。
不僅從數量上滿足了對熒光PCR儀的計量校準服務，中國計量院更是傳來了新的好消息。日前，中國計量科學院前沿中心生命科學計量團隊成功研發了針對新型冠狀病毒的新型檢測方法和對應試劑盒——高靈敏數字PCR檢測法和檢測試劑盒。
據悉，中國計量院新研發的方法和試劑盒在進行的實際臨床樣本檢測中，陽性和陰性樣本與臨床判斷一致。新的方法和試劑盒主要基于數字PCR系統完成相應的引物、探針、陰性對照、內參基因設計及優化等工作，相較于現行通用的實時熒光定量RT-PCR檢測法，其檢測靈敏度大幅提升，且為解決漏檢問題開辟了新途徑：一是可以對樣本進行定量，且其定量結果直接為目的基因拷貝數，為病程和療效的判讀提供了量化的核酸水平依據；二是數字PCR方法不依賴擴增曲線和Ct值的判斷，更加直觀，可有效避免人為錯誤，縮小檢測灰區；三是可排除復雜樣本對實驗結果的干擾，避免樣本復雜性導致PCR假陰性。
據了解,目前該方法和試劑盒已完成針對伯樂QX200型儀器的系統優化和全程驗證，并將免費提供給相關機構開展與新冠病毒相關的檢測和研究工作。相信具備檢測結果高靈敏、高可靠性和重復性的數字PCR方法，能在提升病毒檢測結果準確性的同時，提升治愈患者符合出院標準的可信度。
參考資料來源：中國質量報、人民日報、中國計量科學研究院
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