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國(guó)家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械分類調(diào)整新規(guī)公開(kāi)征求意見(jiàn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，就《關(guān)于醫(yī)療[詳細(xì)]
中成藥國(guó)采將至，藥機(jī)企業(yè)迎來(lái)新機(jī)遇
2022年02月17日 10:04:18
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3784
近期，國(guó)新辦召開(kāi)政策例行吹風(fēng)會(huì)透露：下一步，國(guó)家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，其中，藥品集采將在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊開(kāi)展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近期，國(guó)新辦召開(kāi)政策例行吹風(fēng)會(huì)透露：下一步，國(guó)家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，其中，藥品集采將在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊開(kāi)展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。
據(jù)了解，關(guān)于中成藥集采，國(guó)家其實(shí)早已釋放出了一系列信號(hào)。如2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)司室就生物制品和中成藥集中采購(gòu)工作召開(kāi)座談會(huì)，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策，釋放出中成藥集采或集采的信號(hào)；同年9月，國(guó)家醫(yī)保局一條回復(fù)稱，其將進(jìn)一步研究并探索對(duì)未過(guò)評(píng)藥品及目前尚無(wú)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開(kāi)展集中帶量采購(gòu)工作……
除此之外，還有多地近年來(lái)也在針對(duì)部分需求大、金額高的中成藥品種開(kāi)展了集采試點(diǎn)，并取得了一定的成效。如2021年年底，湖北就牽頭組成19省份省際聯(lián)盟開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)工作。近期，湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)，本次集采結(jié)果顯示，共有 97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，其中還有產(chǎn)品降幅超82%。
分析認(rèn)為，隨著各地對(duì)中成藥集采地方試點(diǎn)的開(kāi)展，以及各項(xiàng)醫(yī)改政策的推進(jìn)，中成藥集采的步伐將不斷加速已成大勢(shì)所趨，而從此次政策例行吹風(fēng)上透露的情況來(lái)看，中成藥國(guó)采更是已經(jīng)指日可待。
不過(guò)，要注意到的是，隨著中成藥國(guó)采的到來(lái)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為相關(guān)藥企將面臨降價(jià)考驗(yàn)。實(shí)際上，以往藥品集采往往都會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格出現(xiàn)大降幅。除此之外，在藥品面臨降價(jià)的情況下，分析認(rèn)為，中成藥企業(yè)還將面臨原藥材價(jià)格波動(dòng)大、成本控制難等風(fēng)險(xiǎn)。在此背景下，如何做好控成本、保質(zhì)量將成為一大難點(diǎn)。
對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士提出，藥企首先要做好主動(dòng)迎合監(jiān)管要求的準(zhǔn)備，比如建設(shè)符合GAP規(guī)范的中藥材種植基地；同時(shí)，還應(yīng)增加研發(fā)投入、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，形成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及涵蓋藥材、中間體、成品等多層次、多維度、全過(guò)程質(zhì)量控制體系。
除此之外，還必須重視和加強(qiáng)相關(guān)制藥設(shè)備的現(xiàn)代化研究，并要根據(jù)中成藥制藥需求，來(lái)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)出能更好的保障藥品質(zhì)量，又能節(jié)能增效的設(shè)備。分析認(rèn)為，在中成藥集采的不斷推進(jìn)，以及國(guó)采將至的背景下，企業(yè)對(duì)成本控制、質(zhì)量的要求將越來(lái)越高，也將需要更多先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備的支撐。
受此影響，相關(guān)制藥設(shè)備企業(yè)都將迎來(lái)更多機(jī)遇。但與此同時(shí)，制藥設(shè)備企業(yè)要想抓住機(jī)遇，就還必須通過(guò)加速創(chuàng)新，不斷提檔升級(jí)，來(lái)不斷滿足藥企的需求，更好的為其保質(zhì)量、控成本。
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