化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)審批權(quán)大范圍下放 激發(fā)民企創(chuàng)新活力
市場(chǎng)監(jiān)管總局將國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)行政審批權(quán)下放[詳細(xì)]
國(guó)內(nèi)醫(yī)械創(chuàng)新提速，但這些方面仍需繼續(xù)提升
2022年03月31日 14:11:44
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3848
這些年中國(guó)醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)步較快。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，到2021年，國(guó)家藥監(jiān)局已共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)11314項(xiàng)，35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，相比2020年增加35%。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】這些年中國(guó)醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)步較快。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，到2021年，國(guó)家藥監(jiān)局已共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)11314項(xiàng)，35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，相比2020年增加35%。
今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械仍在不斷上市，前段時(shí)間國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”及上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品就已獲批上市。其中，消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)的膠囊具備加速度檢測(cè)能力，可以通過(guò)監(jiān)測(cè)加速度數(shù)值的變化情況進(jìn)而啟動(dòng)膠囊。該產(chǎn)品目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。
從整體來(lái)看，隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，健康需求的日漸增加，為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的醫(yī)械需求，我國(guó)醫(yī)療器械已經(jīng)開始加速創(chuàng)新步伐，創(chuàng)新成果也在不斷涌現(xiàn)。可要注意的是，業(yè)內(nèi)也提出，其實(shí)國(guó)內(nèi)器械廠家還不完全具備與跨國(guó)巨頭的“軟實(shí)力”，醫(yī)療器械沒(méi)有實(shí)現(xiàn)完全的標(biāo)準(zhǔn)化，技術(shù)和銷售兩條腿也都很沉重。
此外，在市場(chǎng)上對(duì)于醫(yī)療器械的推廣也還不完善。有業(yè)內(nèi)人士指出：“就算是同類器械，不同器械廠家也存在差異。醫(yī)療器械推廣的重點(diǎn)是在于如何更多培訓(xùn)醫(yī)生，更習(xí)慣使用自家的產(chǎn)品。”據(jù)悉，強(qiáng)生、美敦力等眾多跨國(guó)巨頭就早已在中國(guó)組建創(chuàng)新中心，其目的之一就是教會(huì)醫(yī)生熟練使用公司產(chǎn)品。
不過(guò)，雖然由于發(fā)展時(shí)間較短，基礎(chǔ)較為薄弱，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與美國(guó)、歐洲和日本等醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國(guó)家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術(shù)密集的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，也還存在主要由國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備占領(lǐng)等情況。但隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，健康需求的日漸增加，為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的醫(yī)械需求，我國(guó)醫(yī)療器械已經(jīng)開始加速創(chuàng)新步伐，尤其在國(guó)家一系列政策助推下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果已經(jīng)開始顯現(xiàn)。
據(jù)了解，作為國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)我國(guó)實(shí)際上一直在不斷加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持，如深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批質(zhì)量與效率等。
在1月30日，國(guó)家工信部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部等九部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)中，也明確提出，將重點(diǎn)發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測(cè)、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關(guān)節(jié)和脊柱等產(chǎn)品。
在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)越來(lái)越多醫(yī)械企業(yè)將更加注重自主研發(fā)，也將通過(guò)科技創(chuàng)新掌握高端醫(yī)療器械核心技術(shù)、打破國(guó)外技術(shù)壟斷，并將更多專業(yè)的健康管理理念與先進(jìn)的產(chǎn)品方案帶入萬(wàn)千醫(yī)院及家庭。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
預(yù)算691.89萬(wàn)元 崇左市婦幼保健院采購(gòu)儀器設(shè)備
崇左市婦幼保健院就“崇左市婦幼保健院2025年第二批設(shè)備采購(gòu)清單”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算691.89萬(wàn)元。2025-07-16 09:34:38 -
聚焦醫(yī)療質(zhì)量，三部門聯(lián)合開展專項(xiàng)整治行動(dòng)
近日，國(guó)家衛(wèi)健委等三部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，自今年6月起到2026年5月底，開展為期1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)...2025-06-23 14:34:10 -
“呼氣識(shí)病”或?qū)?shí)現(xiàn)？我國(guó)科研人員研制光譜式呼氣分析儀
中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所團(tuán)隊(duì)針對(duì)聚焦丙酮這一關(guān)鍵呼氣標(biāo)記物，開發(fā)了基于光腔衰蕩光譜技術(shù)（CRDS）的呼氣分析儀，實(shí)現(xiàn)了...2025-06-18 15:28:33 -
1280萬(wàn)！彌勒市中醫(yī)醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備
近日，彌勒市中醫(yī)醫(yī)院就“彌勒市中醫(yī)醫(yī)院全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)等一批醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為1280.4萬(wàn)元...2025-06-18 14:57:14 -
預(yù)算986萬(wàn) 青島大學(xué)附屬醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備
近日，青島大學(xué)附屬醫(yī)院就“青島大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目d-2”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為986.3萬(wàn)元。2025-06-12 09:13:43 -
預(yù)算333萬(wàn)元 長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三臨床醫(yī)院采購(gòu)一批醫(yī)療機(jī)械
近日，長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三臨床醫(yī)院委托吉林省百利邦項(xiàng)目管理咨詢有限公司采購(gòu)一批醫(yī)療器械，預(yù)算330萬(wàn)元。潛在投標(biāo)人應(yīng)在政府采購(gòu)云...2025-06-12 09:08:26
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
