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多地發文要求實現飲片追溯，千億市場洗牌在即！
2022年06月20日 13:53:38
來源：制藥網 點擊量：3566
通知還提到，2022年底前，鼓勵福建全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”。
【化工儀器網 行業百態】6月14日，福建省藥監局發布一則事關中藥飲片行業的通知，要求飲片生產企業2022年8月底前完成追溯體系建設，對生產的中藥飲片實行賦碼追溯；9月底前，所有飲片批發企業和零售連鎖總部完成對中藥飲片實行掃碼追溯管理；11月底前，所有零售藥店完成中藥飲片掃碼追溯管理，做到逢碼必掃。通知還提到，2022年底前，鼓勵福建全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”。
實際上，除了福建省以外，今年以來還有上海、安徽等多地發文，要求實現飲片追溯，提高產品質量。
例如，上海近日印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，其中提到要聚焦中藥、生物制品(疫苗)等領域，開展監管新工具、新標準、新方法的研究應用。研究制定上市后藥品安全性和質量控制評價標準。執行國家標準，實行藥品編碼管理，建設藥品(疫苗)追溯平臺，開展中藥飲片全流程追溯試點。據了解，早在今年2月份，上海市便發布《關于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應用試點工作的通知》，選取了上海5家中醫院和8家藥企作為試點，支持使用溯源飲片，并鼓勵優質優價，提升中藥飲片品質。
5月份，云南省藥監局兩部門聯合印發的《關于加快推進全省中藥信息化追溯工作的通知》提出，將全省中藥生產企業的鮮切藥材、中藥飲片納入云南省重要產品追溯，逐步實現中藥生產企業的信息化追溯體系建設全覆蓋。按照時間要求，相關企業應于2022年4月30日前完成平臺用戶注冊。2023年1月1日起對全省中藥生產企業實施鮮切藥材、中藥飲片信息化追溯。
而國家層面也早有鼓勵建立、推進中藥材流通追溯體系。例如，2017年7月1日起施行的中醫藥法中就有規定，國家鼓勵發展中藥材現代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系；2021年12月發布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》也強調，從源頭加強中藥飲片質量控制，探索中藥飲片生產經營全過程追溯體系建設；2022年3月，“十四五”中醫藥發展規劃發布，提出在產品質量把控方面，研究推進中藥材、中藥飲片信息化追溯體系建設。
中藥飲片是我國中藥產業三大支柱之一，在人口老齡化加劇，消費升級的背景下，市場規模龐大。2020年中藥飲片加工市場規模已經達到了1782億元。但產業一直以來存在集中度低、競爭激烈、質量良莠不齊等問題，亟待規范化、集中化發展。
業內認為，在新形勢、新要求下，中醫藥企業需要重塑增長邏輯和發展路徑，如利用現代先進數字技術與設備，進行數字化轉型升級，保障生產質量和用藥安全。其中，建設中藥飲片追溯體系有利于從源頭抓起，提升中藥飲片質量，但這也將對飲片企業提出更高的要求，企業需要投入一些人力和物力的成本，未來千億市場或將面臨大洗牌。
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