化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
中藥配方顆粒加速發展下，多地發布質量標準通告
2022年07月15日 14:11:34
來源：制藥網 點擊量：4622
近日，廣東省藥檢所發布了扁豆花配方顆粒、獨腳金配方顆粒、梅花配方顆粒、冬凌草配方顆粒等23個品種為廣東省中藥配方顆粒質量標準的通告(2022年第4號)。
【化工儀器網 行業百態】近日，廣東省藥檢所發布了扁豆花配方顆粒、獨腳金配方顆粒、梅花配方顆粒、冬凌草配方顆粒等23個品種為廣東省中藥配方顆粒質量標準的通告(2022年第4號)。
據了解，近年來，山東省藥監局高度重視中藥配方顆粒省級標準研究工作，集中全系統藥品檢驗研究資源，在人力、物力、財力方面給予全力支持。在調研的基礎上，優先選擇市場急需、供應量大、滿足臨床組方配伍需要的品種制定省級標準。自去年4月起，該局就先后組織過多批次，數百個中藥配方顆粒標準進行審評。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配后，可供患者沖服使用，屬于中藥飲片管理范疇。近年來，隨著中藥產業的不斷發展，中藥配方顆粒產業市場不斷擴大，國家相關標準建設進程一直加速推進。2021年4月29日，國家藥監局批準頒布了第一批中藥配方顆粒國家藥品標準(160個)4月30日，藥典委公示第二批36個中藥配方顆粒標準……
目前，為了加速落地中藥配方顆粒政策，各省市藥監部門也都開始相繼出臺中藥配方顆粒標準，積極落實《公告》要求。據悉，今年以來，除了廣東省，還有多地也已相繼發布了多批次中藥配方顆粒標準。
如重慶市藥監局就已發布8個中藥配方顆粒重慶藥品標準(2022年第一期)公示稿，向社會各界征求意見，公示期為一個月。據悉，8個中藥配方顆粒包括石菖蒲配方顆粒、貫葉金絲桃配方顆粒、鹽橘核配方顆粒、兩頭尖配方顆粒、綿萆薢(綿萆薢)配方顆粒、茵陳【茵陳蒿(綿茵陳)】配方顆粒、威靈仙(棉團鐵線蓮)配方顆粒、槲寄生配方顆粒。
4月，甘肅省藥品監督管理局發布通知，公示了積雪草等63個甘肅省中藥配方顆粒地方標準。通知表示：按照國家藥監局等四部門《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求，根據《甘肅省中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》和《甘肅省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》，該局組織完成了第四批積雪草、側柏炭、鵝不食草、赤小豆(赤小豆)、木棉花等63個甘肅省中藥配方顆粒地方標準的起草研究、復核、專家評審、征求意見及再修訂工作，2022年5月1日正式實施。
6月，貴州省藥監局發布了《貴州省中藥配方顆粒質量標準(第七、八批)》，共12個配方顆粒標準，第七批是：扁豆花、醋乳香(埃塞俄比亞乳香)、大薊炭兒茶、番瀉葉、卷柏(墊狀卷柏)、馬鞭草、乳香(埃塞俄比亞乳香)、五指毛桃、珠子參(珠子參)；第八批是：醋三棱、三棱。
總的來說，隨著中藥配方顆粒的全面放開，建立完善的標準體系已成為規范中藥配方顆粒發展的重要基礎。在此背景下，未來在中藥配方顆粒質量標準建設方面，國家和地方還將不斷發力。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
文章鏈接：制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/85181.html
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
業內指出，在醫藥行業蓬勃發展的當下，制藥裝備行業作為其重要支撐，正面臨著諸多挑戰與機遇。2025-07-15 15:34:54
-
多家藥企預計2025年上半年業績翻倍增長！行業復蘇態勢初顯？
隨著7月份的來臨，藥企紛紛開啟2025年半年度業績預告的披露進程。從已公布的數據來看，形勢頗為樂觀，眾多藥企預計半年度業績將實現大...2025-07-14 15:46:20 -
在醫藥行業快速發展與變革的當下，中藥企業正積極尋求轉型，創新藥領域成為眾多企業布局的重點方向。這一轉型趨勢背后，蘊含著多方面的驅動...2025-07-11 14:55:27
-
新增4家藥企披露上半年業績預告，兩家預計凈利潤實現翻倍增長！
進入7月，上市藥企2025年半年度業績預告陸續披露中。7月9日晚間，納微科技、甘李藥業、上海醫藥和沃華醫藥集中披露半年度業績預告，...2025-07-10 15:27:42 -
我國創新藥發展駛入快車道，2024年在研數量達到4000余款
2024年我國累計在研創新藥達到4000余款，約占全球30%。這一數據標志著我國在全球醫藥研發版圖中已占據重要地位。2025-07-09 15:29:15 -
國家藥監局10條措施，優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展
近日，國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告(2025年第63號)。2025-07-08 15:13:58
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
