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中國減肥藥物市場有望達149億美元，國內GLP-1類藥物研發火熱
2023年10月16日 14:35:55
來源：制藥網 點擊量：4638
分析人士表示，減肥藥在國產替代上，明線是國內自主開發的GLP-1相關減肥藥；暗線則是給海外核心品種做多肽CDMO的公司。
【化工儀器網 行業百態】近日摩根大通預計，中國減肥藥物市場規模有望于2030年達到149億美元。2023年多肽“爆款”藥物諾和諾德的司美格魯肽，以及增長勢頭更盛禮來的替爾泊肽的誕生，引發了醫藥健康行業對這種新分子的廣泛關注和投入。面對巨大的市場，近期國內減肥藥概念股十分活躍。同時國內GLP-1類藥物研發火熱，除了諾和諾德的司美格魯肽(III期已完成)、禮來的Tirzepatide(III期已完成)、還有國內藥企中超重/肥胖適應癥中進展較快的華東醫藥的利拉魯肽(NDA已受理)、信達生物的Mazdutide(III期進行中)等。
據了解，華東醫藥GPL-1重磅產品利拉魯肽注射液(商品名：利魯平 )，糖尿病適應癥與肥胖或超重適應癥分別于2023年3月和7月獲批上市，華東醫藥成為國內一家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥(糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)注冊申請并成功獲批的企業。
華東醫藥近日在互動平臺上表示，截至目前，公司利拉魯肽注射液已在幾百家醫院實現入院銷售。此外，院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店、醫美機構，公司也在積極進行布局。產能建設方面，公司利拉魯肽注射液現有產能可以滿足近1~2年的需要，后續公司也將根據市場情況提前做好相關的產能規劃安排。
隨著GLP-1靶點的潛力被持續挖掘，近年來國內外越來越多企業開始布局。其中華東醫藥較早布局GLP-1靶點藥物，在減肥領域已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1產品管線，包括已上市的利拉魯肽注射液，在研的產品包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產品，華東醫藥已實現單靶點、雙靶點、三靶點、口服小分子的GLP-1多方位布局。
而信達生物制藥與禮來制藥共同推進的Mazdutide(IBI362)是一款胃泌酸調節素創新化合物(OXM3)，在同類產品中具有潛力。作為一種與哺乳動物胃泌酸調節素類似的長效合成肽，mazdutide利用脂肪酰基側鏈延長作用時間，允許每周給藥一次。mazdutide的作用被認為是通過GLP-1R和GCGR的結合和激活介導的，與OXM具有相似作用機制，因此預計其可以改善葡萄糖耐量并減輕體重。除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，mazdutide還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。
雙鷺藥業的利拉魯肽目前在三期臨床試驗中，并且公司的自研創新藥GLP-1可有效治療2型糖尿病。
分析人士表示，減肥藥在國產替代上，明線是國內自主開發的GLP-1相關減肥藥；暗線則是給海外核心品種做多肽CDMO的公司。例如，藥明康德加碼多肽藥物，子公司合全藥業已啟動常州和泰興兩個基地的多肽生產車間擴建項目。
據悉，合全藥業的重要組成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平臺，能夠為寡核苷酸、多肽及相關化學偶聯藥物提供覆蓋藥物發現、CMC研究及生產的一站式服務。合全藥業已啟動常州和泰興兩個生產基地的多肽產能擴建工程，擴建完成后，合全藥業將新增多條多肽固相合成生產線，新產能預計2023年12月投入使用，多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。
業內表示，仔細分辨這些標的不難發現，其中不乏在其他賽道上已經頗具實力的醫藥企業，多肽的思路無疑會給本就優異的基本面增加良性砝碼。
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