藥典純化水醫用制藥設備技術參數
機型 | ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L | ||||
進水水源 | 總溶解性固形物含量TDS＜500ppm，水壓1.0-5.0kg/cm2工作水溫25℃ | ||||
工作電源 | AC220V/50HZ或 電壓：AC380V/50HZ | ||||
制水量(L) | 250L/H | 500L/H | 1000L/H | 1500L/H | 2000L/H |
功率（KW） | 1.1-1.5 | 1.5-2.5 | 2.5-3.5 | 2.5-3.5 | 2.5-3.5 |
出水水質 （μs/cm） | 電導率 5<μs/cm，總有機碳≤0.5mg/L，微生物＜100cfu/ml | ||||
主機尺寸（mm） | 1400*800*1600 | 1500*800*1600 | 1800*800*1800 | ||
占地面積 | 8㎡左右 | 10-12㎡左右 | 12-15㎡左右 | ||
重量（kg) | ＜300KG | ＜600KG | ＜1000KG | ||
適用范圍 | 生物制藥用水、醫療器械用水、試劑配液用水、醫院透析用水、口服液用水、醫用純化水 | ||||
無菌水箱 | 標配250L | 標配500L | 標配1000L | 標配1500L | 標配2000L |
進水口徑 | DN20 | DN20-25 | DN25-32 | DN25-32 | DN32-40 |
十、藥典純化水醫用制藥設備出水指標
序號 | 項目 | 2015版中國藥典 | YY/T1244-2014 |
1 | 性狀 | 無色澄清液體，無臭，無味 | 澄清無色液體 |
2 | 酸堿度 | 不得顯紅色、不得顯藍色 |
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3 | 硝酸鹽 | ≤0.000006% |
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4 | 亞硝酸鹽 | ≤0.000002% |
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5 | 氨 | ≤0.00003% |
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6 | 易氧化物 | 粉紅色不得*消失 | 粉紅色不得*消失 |
6-1 | 總有機碳 | ≤0.50mg/L | ≤0.050mg/L |
7 | 不揮發物 | ≤1mg/100mL |
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8 | 重金屬 | ≤0.00001% |
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9 | 電導率 | 25℃時，<5.1us/cm | 1.1μs/cm@25℃ |
10 | 微生物限度 | ≤100CFU/mL | ≤50CFU/mL |
電導率：（應符合通則0681），見下表1測定的溫度所對應的電導率值即為限度值；如未在表中列出，采用線性內插法計算得到限度值，所測定的電導率值應不大于限度值。
表1 溫度和電導率的限度表
溫度（℃） | 0 | 10 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 75 | 80 | 90 | 100 |
電導率（μS/cm） | 2.4 | 3.6 | 4.3 | 5.1 | 5.4 | 6.5 | 7.1 | 8.1 | 9.1 | 9.7 | 9.7 | 9.7 | 10.2 |
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