美德聲登革熱病毒IgM抗體檢測試劑盒
美德聲提供登革熱病毒IgM抗體檢測試劑盒，酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）定性檢測人血清或血漿中的抗登革熱病毒（血清型1/2/3/4）IgM抗體，適用于急性感染期患者的早期診斷（癥狀出現(xiàn)后3-5周內(nèi)）。
核心參數(shù)
項目 | 描述 |
|---|---|
檢測方法 | 間接ELISA法（含IgG中和步驟） |
樣本類型 | 人血清、血漿（枸櫞酸鹽/EDTA/肝素抗凝血漿均適用） |
檢測抗體類型 | IgM |
檢測形式 | 定性（陰性/陽性/可疑） |
檢測通量 | 96測試/盒 |
靶向血清型 | DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4 |
試劑盒組分（96測試）
組分名稱 | 形態(tài)/規(guī)格 | 主要成分與功能 |
|---|---|---|
預(yù)包被微孔板 | 12×8孔條 | 包被登革熱病毒1-4型重組抗原（含免疫顯性表位） |
陰性對照（NC） | 2.0 mL/瓶（淺黃色） | 含陰性人血清基質(zhì)，緩沖體系（pH 6.0） |
陽性對照（PC） | 2.0 mL/瓶（綠色） | 含抗登革熱病毒IgM抗體，緩沖體系（pH 6.0） |
20×洗液濃縮液 | 60 mL/瓶 | 稀釋后為磷酸鹽緩沖液（pH 7.0） |
酶標記物（CONJ） | 16 mL/瓶（紅色） | HRP標記抗人IgM抗體 |
TMB底物液 | 16 mL/瓶 | 含TMB和H?O?，避光保存 |
終止液 | 15 mL/瓶 | 0.3 M硫酸溶液 |
樣本稀釋液 | 2×60 mL/瓶 | 含2%酪蛋白的檸檬酸鹽緩沖液（pH 6.0） |
IgG中和試劑 | 8 mL/瓶 | 羊抗人IgG抗體，消除樣本中IgG干擾（如類風濕因子RF） |
注：所有液體組分含防腐劑（0.09%疊氮鈉+0.045% ProClin 300）；微孔板含干燥劑。
檢測方案選擇
場景 | 推薦方案 | 特點 |
|---|---|---|
疑似急性感染 | 高靈敏度方案 | 60分鐘孵育×2，優(yōu)先檢出早期感染（靈敏度優(yōu)化） |
常規(guī)篩查/孕期監(jiān)測 | 高特異性方案 | 45分鐘孵育×2，降低假陽性風險（特異性優(yōu)化） |
性能指標
參數(shù) | 結(jié)果 | 驗證說明 |
|---|---|---|
診斷敏感性 | >98% | 急性感染期樣本驗證（參照CE認證試劑盒） |
診斷特異性 | >98% | 歐洲非疫區(qū)健康人群驗證 |
交叉反應(yīng) | 存在 | 與寨卡病毒、西尼羅病毒、基孔肯雅病毒存在交叉反應(yīng)（尤其南美流行區(qū)樣本） |
精密度（CV%） | 10%-20% | 陰/陽性樣本多次檢測變異系數(shù) |
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