醫藥級糊精藥典輔料四部標準2020版

本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態下經加熱改性而制得的聚合物。
   【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。
   本品在沸水中易溶，在乙醇中不溶。

【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，應顯粉紅色。    還原糖  取本品2.0g，加水100ml，振搖5分鐘，靜置，濾過；取濾液50ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣先用水、再用乙醇、最后用乙mi分次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留的氧化亞銅不得過0.20g。    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。    鐵鹽  取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。    微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過1000個，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。    

【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
   【貯藏】密閉，在干燥處保存

醫藥級糊精藥典輔料四部標準2020版

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