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化工儀器網>產品展廳>生命科學儀器>微生物檢測儀器>微生物檢測系統/快速檢測系統> 熒光內毒素檢測系統

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熒光內毒素檢測系統

具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 北京賽百奧科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號
  • 產地 北京合成反應器
  • 廠商性質 代理商
  • 更新時間 2021/8/3 16:47:10
  • 訪問次數 1085

聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!


北京賽百奧科技有限公司成立于2003年,注冊于北京市海淀區中關村科技園區,是集產品開發、研制、銷售、技術與服務為一體的現代化企業。公司自成立之日起,本著以“誠信為本,科技為先,服務至上” 的經營理念為廣大客戶提供技術*、*、性價比高的產品及服務。

        在公司不斷發展壯大的道路上,我們積累了豐富的服務經驗,高度的專業水平,性供貨體系。為中科研,教學及工業用戶提供*的技術,前沿的產品及優質的服務。我公司涉及的客戶遍布各地,主要為科研院所、大專院校、疾控、檢測機構及工業生產等單位,涉及生物制藥、食品保健、醫療衛生、檢驗檢疫、環保環監等行業提供豐富的產品及優質的服務。

 

我公司主要代理經營的產品如下(詳細產品信息請登錄http://www.cbio21.com查詢):

1、瑞士Lonza 龍沙:4D Nucleofector細胞核轉儀和試劑盒(原Amaxa),支原體及內毒素檢測設備及試劑盒,MODA實驗室/生產/質控管理軟件,人原代細胞和培養基,瓊脂糖和閃膠

2、美國Benchmark:迷你離心機、高速臺式離心機、微孔板離心機、采血管離心機;漩渦混合器、管式混合儀、3D混合儀、旋轉混合儀、軌道振蕩器;組織珠磨器、高速勻漿器;玻璃珠滅菌器、無火焰滅菌器;迷你(CO2)培養箱、CO2(振蕩)培養箱、干式恒溫器、水浴及水浴振蕩器、恒溫振蕩器、恒溫旋轉混合儀、微孔板恒溫振蕩器、防腐型恒溫磁力攪拌器等實驗室常用桌面設備

3、德國AID 艾迪:EliSpot Reader Classic 酶聯免疫斑點分析儀、iSpot Reader 熒光酶聯免疫斑點分析儀

4、美國BIO-RAD伯樂:Mini-PROTEAN垂直電泳槽,Trans-Blot 轉印槽、Sub-Cell GT水平電泳槽,Trans-Blot SD 半干轉印槽、Trans-Blot™ Turbo® 全能型蛋白轉膜儀、雙向電泳槽、等電聚焦電泳槽、電泳凝膠梯度生成儀、422型電洗脫儀及各規格電泳電源;TC20細胞計數儀,ZOE™熒光細胞成像儀;T100 PCR儀、C1000 PCR儀、S1000 PCR儀、CFX96熒光定量PCR儀;MicroPulser 電穿孔儀、Gene Pulser Xcell 電穿孔系統、基因槍及電擊杯、金粉、載體膜、阻擋網、可裂膜等耗材;iMark 酶標儀、1575 洗板機;微量過濾器、多道篩選儀;凝膠成像/化學發光/多色熒光成像系統等。

5、美國SI:漩渦混合器系列

6、德國耶拿(原美國UVP): HB-1000分子雜交箱、HL-2000分子雜交箱、CL-1000紫外交聯儀、CX-2000紫外交聯儀、凝膠成像/化學發光/多色熒光成像系統、小動物活體成像系統

7、賽百奧CBIO:紫外分析儀,熒光劑檢測儀,大腸埃希氏菌檢測儀,薄層色譜儀,活體熒光檢測儀,紫外光化學反應箱,薄層色譜儀,紫外交聯儀,紫外滅菌箱,紫外誘變箱,紫外透照臺,紫外割膠儀,電泳凝膠檢測儀,電泳凝膠成像儀,薄層色譜照相系統。

8、日本三菱:微需氧及厭氧培養、安寧包系列

9、美國Pall 頗爾:生物反應器(用于間充質干細胞培養的Xpansion 多層平板生物反應器系統、大規模病毒生產裝置—iCELLis®生物反應器

),實驗室和工業液體及氣體過濾產品(針頭濾器、囊式濾器、不銹鋼圓盤過濾器、圓盤微孔濾膜、超濾離心管、切向流過濾器及膜包、工業不銹鋼濾殼及配套濾芯等),微生物檢驗產品(不銹鋼多聯過濾器及微檢濾膜),蛋白層析(預裝柱及層析填料、多孔濾板),Ultroser G血清替代品,核酸蛋白檢測(Biodyne A/B膜、BioTrace™ NT純硝酸纖維素轉印膜、FluoroTrans® PVDF膜、UltraBind™ Affinity膜、Immunodyne® ABC膜),  IVD診斷用膜材(硝酸纖維素膜)等

10、Rainin 瑞寧:手動、電動、單道、多道移液器,移液工作站,吸頭,真空吸液泵,移液器校準服務

11、METTLER TOLEDO 梅特勒-托利多:(超微量)紫外可見分光光度計、水份測定儀、電位滴定儀、PH計、天平等

12、Euroka Bio 深研: CellSep Pro全封閉自動化細胞處理系統

13、日立:核酸提取純化-熒光定量PCR一體機、毛細管電泳儀、全自動核酸提取純化儀、離心機

14、美國AXION:阻抗式無標記、非侵入實時細胞監測系統

15、美國BIOLIFE:無水細胞復蘇儀(管式及袋式)

16、德國Sartorius賽多利斯:天平、PH計、電導率儀、水份測定儀、離心機、超純水機、移液器,實驗室耗材(針頭濾器、囊式濾器、微孔濾膜、超濾離心管等),微生物檢驗產品(多聯不銹鋼濾器、微檢濾膜等)

17、ThermoFisher: 3111系列水套CO2培養箱、371 系列 Steri Cycle 高溫滅菌型CO2培養箱、311系列直熱式CO2培養箱、BB150直熱式CO2培養箱、Heracell VIOS 160i CO2培養箱、Heracell VIOS 250i CO2培養箱,超低溫冰箱,生物安全柜,液氮罐,離心機,PCR儀,超微量核酸蛋白測定儀。此外,我們還提供全線細胞培養產品。

18、日本Yamato:高壓蒸汽滅菌器、干熱滅菌器等

19、德國Grumbach:孵化器、孵蛋器

20、美國WESCOR:露點滲透壓儀

21、美國SONICS:超聲波細胞破碎儀

22、美國WILSON WOLFG-Rex懸浮細胞培養系統及會呼吸的細胞培養瓶

23、德國徠卡:正置生物顯微鏡、倒置生物顯微鏡、體式解剖顯微鏡、顯微照相系統、熒光顯微鏡及其病理設備

電話:010-56293816   電話:13601128645    客服QQ:989203/13601128645    網站: www.cbio21.com

細胞核轉儀,細胞復蘇儀,紫外透射儀(紫外分析儀),迷你離心機,酶聯免疫斑點分析儀,核酸提取純化-熒光定量PCR一體機,漩渦混合器,顯微鏡恒溫熱臺,美國伯樂電泳槽/電泳儀,實驗室用生命科學試劑耗材

產地類別 進口 價格區間 面議
應用領域 醫療衛生,環保,生物產業,農林牧漁

 LONZA熒光內毒素檢測系統

 

(重組C因子法)

 

配置清單:熒光讀數儀、電腦及軟件、重組C因子試劑盒

 

重組C因子內毒素檢測歷程:

2012年6月,FDA將重組C因子法納入可替代方法;

2015年7月,歐洲藥典將重組C因子法納入可替代方法;

2018年9月,FDA批準了首以重組C因子檢測內毒素的單抗藥;

2018年12月,歐洲藥典征求意見稿將重組C因子納入歐洲藥典;

2019年1月,中國藥典征求意見稿將重組C因子納入2020版中國藥典;

2019年12月,歐洲藥典將重組C因子納入到新一版的歐洲藥典中,預計2021年生效。

 

什么是細菌內毒素?

1、是革蘭氏陰性菌的細胞壁的產物。細菌在生活狀態時不釋放出來,只有當細菌死亡自溶或粘附在其它細胞時,才表現其毒性,內毒素的主要化學成分是脂多糖中的類脂A成分。

 

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2、經消化道進入無危害,大量進入血液就會引起發熱反應-“熱原反應”,會激活多種炎癥信號通路。因此對于所有的注射用品,植入式醫療器械均需要進行內毒素檢測。

3、理化性質:內毒素不是蛋白質,因此非常耐熱。只有在160℃的溫度下加熱2到4個小時,或用強堿、強酸或強氧化劑加溫煮沸30分鐘才能破壞它的生物活性。

4、生物制品(細胞制劑,藥品,疫苗)無法通過這些方法去除熱源 → 必須在整個生產過程中保證所有物料內毒素的含量,以滿足終產品的內毒素含量符合放行標準 → 內毒素檢測

熒光內毒素檢測系統

 

Lonza內毒素檢測

 

 

※ Lonza內毒素檢測始于1976年,44年為客戶提供可靠的內毒素產品和服務

※ 上市動態檢測法

※ 上市重組C因子

※ Lonza提供專業的內毒素解決方案,服務對象覆蓋70%的制藥*企業,市場上大量的藥物是通過lonza內毒素產品放行上市的

※ 市場的技術:

ü  鱟試劑+無動物源的重組C因子試劑檢測內毒素

ü  全自動高通量內毒素工作站PyroTec技術

ü  符合21CFR part 11和EU GMP 附錄11的內毒素檢測分析軟件WinKQCL

 

 

Fluorescent Endpoint Test – PyroGene ™
重組C因子法

 

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※ PyroGene™ Recombinant Factor C Assay 是無動物源性組分的 LAL 替代方法。已經被 FDA 接受。此方法使用重組的 C 因子來代替鱟試劑級聯反應的一個組分。與內毒素結合后激活并切割一個合成底物,釋放出熒光分子。反應在 96 孔板中進行。在實驗開始和經一小時孵育后用熒光檢測儀(380Ex/440Em)進行檢測。

※ 靈敏度:0.005-5EU/ml

※ 優勢:

ü   通過消除假陽性反應葡聚糖,達到更高的內毒素特異性

ü   批次變化更小

ü   不使用動物制品

ü   確保供應安全

ü   FDA 認可的 LAL 替代方案

※ 所需的其他材料:

ü   帶孵育功能的熒光檢測儀

ü   WinKQCL™軟件- WinKQCL 5.3.3/6.0

ü   LAL 檢測用水(大包裝的試劑盒需要單獨購買)

ü   無致熱源檢測管

ü   LAL 檢測級別多孔板

 

 

軟件-WinKQCL software

•       好的內毒素檢測和分析數據管理平臺-24年基于用戶體驗持續改進(1996年version 1.0本發布)

•       *符合21CFR Part 11數據完整性要求

•       全面的檢測分析,數據管理,和報告需求的完整解決方案

•       支持企業在內為各個工廠提供管理和協作

•       對接第三方系統(MODA,LIMS,LIS)

•       兼容自動化工作站

 

目前提供兩個版本軟件 WinKQCL 5.3.3/6.0



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