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移液器計量校準(zhǔn)

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

 

設(shè)備驗證、儀器計量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
儀器種類 多道移液器 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
自動程度 電動移液器

移液器計量校準(zhǔn)

1.相關(guān)術(shù)語

移液器:具有一定量程我范圍,可將液體從容器內(nèi)吸出,移入另一容器內(nèi)的計量器具。(加液器、加樣槍、吸液器等統(tǒng)稱為移液器)。

可移動移液器:可調(diào)節(jié)容量值的移液器。

定量移液器:具有單一容量值的移液器。

吸液嘴:安裝在移液器下端的,用于吸入、排除液體的部件。

計量單位:移液器的計量單位為μlml

2.計量性能要求

移液器在標(biāo)準(zhǔn)溫度20℃時,其容量允許誤差和重復(fù)性見下表:

標(biāo)準(zhǔn)容量/μl

檢定點(diǎn)

容量允許誤差±%

測量重復(fù)性%

1

0.1

20.0

10.0

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

0.2

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

12.0

6.0

5

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

8.0

4.0

50

5

8.0

4.0

25

4.0

2.0

50

3.0

1.5

100

10

8.0

4.0

50

3.0

1.5

100

2.0

1.0

200

20

4.0

2.0

100

2.0

1.0

200

1.5

1.0

1000

100

2.0

1.0

500

1.0

0.5

1000

1.0

0.5

 

  

3.移液器記錄校準(zhǔn)

   (1)  環(huán)境條件

移液器應(yīng)在室溫為(20±5)℃,且室溫變化不得大于1℃/h的條件下進(jìn)行。

(2)  校準(zhǔn)使用介質(zhì)

介質(zhì)應(yīng)符合GB 6682-1992《分析實驗用水規(guī)格和試驗方法》要求的蒸餾水或去離子水,并提前24h放入實驗室內(nèi),使其溫度與室溫溫差不大于2℃。

(3)  校準(zhǔn)項目

包括:外觀、密合性、容量。

(4)  外觀檢查

用目測、觸摸或用放大鏡觀察被檢移液器。

(5)  密合性檢查

將安裝吸液嘴的待檢移液器連接在侵入液體5cm的測試玻璃管上端,啟動抽氣設(shè)備,使真空表指針指示在0.04MPa,達(dá)到平衡后,持續(xù)5s,此時測試玻璃管下端不得有旗袍產(chǎn)生。

(6)  容量法檢定流程

a.將稱量杯放入電子天平,穩(wěn)定后,使天平復(fù)零;

b.將移液器調(diào)至被檢點(diǎn);

c.垂直握住移液器,吸取蒸餾水,擦干吸液嘴外的液體;

d.從電子天平中取出量杯,緩慢將蒸餾水打入稱量杯中;

e.將稱量杯放回天平中,進(jìn)行稱量讀取數(shù)值,同時測量并記錄容器內(nèi)蒸餾水的溫度;

f.重復(fù)測試6次,計算每次的測量誤差。


 

 

移液器計量校準(zhǔn)

公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)

 



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