ZMP380 一次性輸液器不溶性微粒儀
- 公司名稱 上海梓夢科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 ZMP380
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2022/8/31 16:26:52
- 訪問次數 2166
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| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,化工,生物產業,制藥/生物制藥,綜合 |
|---|---|---|---|
| 測試范圍：1-600um | 全自動掃描整個濾膜 | 軟件自動分析顆粒大小 | 軟件自動顆粒計數 |
ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀產品應用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
*并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測。
執行標準：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2020版等。
ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀技術參數：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數：l00X倍
7）最大分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數字攝像頭：2000 萬像素彩色相機
11）標尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：現貨
18）精確度：<±3%；
配置清單：
| 編號 | 名稱 | 單位 | 數量 |
| 1 | 顯微鏡主機（透反射光源） | 臺 | 1 |
| 2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
| 3 | 說明書 | 份 | 1 |
| 4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
| 5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
| 6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
| 7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
| 8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
| 9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
| 10 | 金屬浴（烘干濾膜用） | 套 | 1 |
| 11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
| 12 | 數據線 | 套 | 1 |
| 13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
| 14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
| 15 | 測微尺（10μm） | 把 | 1 |
| 16 | 10μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
| 17 | 25μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
| 18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
| 19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
| 20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
1、售后服務：提供免費的安裝、調試和培訓，免費售后服務一年，終身服務。
2、服務專線 24 小時在線支持。
3、提供次年保養計劃，讓您無憂使用。
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