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廣東環凱生物科技有限公司

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輔助生殖培養皿

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培養皿

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生產和銷售醫療器械、實驗室儀器設備與耗材(具體項目詳見許可證);塑料制品、化工原料及產品(除危險化學品、監控化學品、*爆竹、民用爆炸物品)、橡膠制品批發零售;從事醫療、生物醫藥科技、生命科學領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓;軟件開發與銷售;自有房屋租憑;從事貨物及技術的進出口業務。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】


真空采血管,全血RNA管,單個核細胞管,唾液采集器

供貨周期 兩周 應用領域 醫療衛生,制藥/生物制藥,綜合

我公司生產的輔助生殖耗材系列產品從原材料的選擇到成品生產的各個環節,均經過嚴格的質量認證和安全檢測,為配子和胚胎提供更安全的培養條件和發育環境。根據不同操作流程的特點,精心設計、嚴格制造,保證胚胎和配子的安全。

1. 通過歐盟ISO13485質量管理認證體系,IVF產品CE標識;

2. 原材料采用美國藥典(USPClass VI級測試聚苯乙烯及其他專用材料;

3. 嚴格控制生產工藝,制成品經過生物相容性試驗(細胞毒性、皮膚刺激、皮膚致敏)、體外鼠胚實驗等檢測認證合格;

4. 產品經過微生物限度檢查、滅菌劑量確認及滅菌劑量分布驗證,無菌保證水平SAL(輻射滅菌)達到10-6。產品經檢驗無致熱源,細菌內毒素不超過20EU/件;

5. 產品包裝經微生物屏障性能試驗檢測合格。



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