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H-116 注射級L-組氨酸 CDE登記號激活轉A

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年成立,由留美歸國生物領域專業人士創辦。西美杰堅持自己的經營理念,勤奮踏實地整合全球產品資源與技術資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式產品服務方案,幫助科研及企業單位縮短科研時間、節約科研成本、提升科研水平、增強企業市場競爭力。

      西美杰以其開放、進取、誠信、專業等優勢與國外多家試劑、原料和技術供應商建立了長期穩定的合作伙伴關系,成為了眾多國際廠商的中國區總代理、一級代理和中國授權代表處。更與藥用輔料生產商長期戰略性合作,共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓。

      業務的迅猛發展促進了西美杰內部組織架構的不斷優化,針對科研客戶與企業客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業兩支獨立的營銷團隊,分別配備專業的技術支持和客服人員,力求為不同類型的客戶提供前沿專業的解決方案以及產品與高效的服務。

      經過十多年的發展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,在業務上實現了迅猛發展,以專業的服務成為多家跨國企業中國區研發與生產基地、制藥企業與診斷企業以及中科院系統、軍科院系統、醫科院系統、清華大學、北京大學、北大醫學部、首都醫科大學等高校與科研院所采購平臺的供貨商。

一、西美杰主營產品線與代理品牌

1. 免疫學:二抗和底物生產商KPL的中國代理;抗體生產商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。

2. 分子與細胞生物學:德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理;氧化應激檢測Cell Biolabs、轉染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。

3. 植物學:美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理;植物抗體生產商Agrisera、組培抗菌劑產品PPM供應商PCT中國一級代理。

4. 蛋白結構學:特色蛋白結晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環節,全球藥用輔料供應商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應商)、細胞營養添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產商Cygnus等中國制藥領域代理。

6. 診斷原料:二抗和底物生產商KPL以及自身免疫抗原抗體生產商Arotec中國總代理。

二、西美杰主營產品領域與服務

1. 科研/研發產品及服務項目
研究領域上:覆蓋生物化學、細胞生物學、免疫學、蛋白組學、植物學、分子生物學、藥物篩選;
研究對象上:覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種;
產品結構上:從基因到蛋白質結構與in vivo/in vitro功能的分析和研究;
產品種類上:從試劑到特殊工具和耗材。

2. 生物工業生產原料、藥用輔料
覆蓋培養基生產、生物制藥/疫苗生產細胞營養、無抗生素篩選原核表達系統、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業原料。

3. 技術服務、合約開發與技術轉讓
穩定表達CHO細胞株的構建與工藝開發;
培養基優化;
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務KinaseProfiler™等。

4. 代理進口服務
西美杰擁有自主進出口資質,和自有國際物流運輸系統,為中國眾多大型科研機構提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務,我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產品。

西美杰將繼續秉承誠信、專業經營之風,整合全球優勢產品資源、技術資源和我公司的服務資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式的服務。

生化試劑,抗體,試劑盒,耗材,培養基,植物生長調節劑,凝膠

供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,化工,生物產業,制藥/生物制藥,綜合

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級組氨酸H-116 CDE注冊登記號F20200000338已激活!”


西美杰代理的Pfanstiehl新年喜訊頻傳,繼注射級精氨酸才激活之際,注射級組氨酸H-116 CDE登記號F20200000338在千呼萬喚中也終于激活轉A了。



注射級L-組氨酸 CDE登記號激活轉A



Pfanstiehl品牌注射級組氨酸H-116,于2020年推出之際,便秉承一貫高品質理念,具有超高純度,超低內毒素,超低金屬殘留的特點,單獨檢測29種金屬離子,符合多國藥典規定(USP, EP, JPE, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。


Pfanstiehl 注射級L-組氨酸 CDE登記號激活轉A


Pfanstiehl 注射級組氨酸將于2025年3月再一次全面提升質量指標,進一步縮窄29種金屬離子的質控指標,低至ppb水平并根據FDA和EMA關于亞硝酸鹽的指南,新增10種亞硝酸鹽的質控;并加入DNA,RNA,DNA酶,RNA酶和脂肪酶,磷酸酶,蛋白酶等各種酶類的控制,進一步降低可能由組氨酸引入的對蛋白穩定性和對其他輔料如吐溫降解的負面影響。


產品信息
· 產品名稱: L-Histidine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JP, ChP (H-116)
· 中文名稱:L-組氨酸
· 分子式:C6H9N3O2
· 分子量:155.15g / mol
· CAS號:71-00-1
· 產品貨號:H-116
產品特點:
· 超高純度,超低內毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質殘留
· 質量指標新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶和亞硝酸鹽檢測
· 符合多國藥典:USP, EP, BP,JPE,ChP
· 符合ICH Q3D標準
· 符合GMP標準
產品應用:
· 緩沖液

Pfanstiehl 注射級L-組氨酸 CDE登記號激活轉A


如果您對Pfanstiehl的注射級L-組氨酸H-116 感興趣,可聯系Pfanstiehl中國區代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產品概況說明文件如下。也歡迎聯系獲取測試樣品。



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Pfanstiehl Inc.產品系列如下,歡迎聯系北京西美杰科技有限公司獲取100g裝免費樣品。    


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北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術支持與售后服務。


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