產品特點：

-2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準，設備滿足FDA21 CFRPart 11中的權限管理、電子簽名、審計追蹤和數據安全防篡改。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

-溫度：+25℃±2℃

-濕度：60±5%RH

-時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

-溫度：+40℃±2℃

-濕度：75±5%RH

-時間：6個月

★中間試驗

-溫度：+30℃±2℃

-濕度：65±5%RH

-時間：6個月

★光照加速試驗

-白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天

-紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致

※綜合藥品穩定性試驗箱-產品優勢:

1.平衡式控制，濕度實測偏差≤±3%RH適合對濕度要求高的客戶采購！

2.可以保證通過第三方檢定或現場3Q驗證。

3.內加濕，自動進水，適合長期穩定性試驗，溫濕度可控范圍大。

4.的溫濕度點，低溫低濕，低溫高濕，高溫高濕等都可以根據要求定制！

※綜合藥品穩定性試驗箱-產品特點:

★產品組件

-液晶程序控制器

-可保存100萬條數據，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、詳細瀏覽每段時間的溫濕度曲線。

-程序化多段參數設置：100段99周期，滿足各種復雜實驗要求；

-支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；

-具備三級權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業標準。

-國際品牌壓縮機,環保無氟制冷劑R134A

-自主研發水循環系統,雙內置水箱

-副水箱預熱后進入主水箱，防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

-配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后25℃、60%RH可以用一個月

★產品結構

-外箱：優質靜電噴塑冷軋板

-保溫層：高壓聚氨酯整體發泡

-內壁：SUS304拉絲不銹鋼

-門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸樣品，影響試驗。

-驗證孔：φ30mm

-腳輪：4只，可移動可鎖定

-觀察窗：中空玻璃

★控制系統

-控制方式：平衡式調溫調濕

-氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統

-加熱方式：電加熱系統

-制冷方式：壓縮機制冷系統，的自動泄壓技術，可長期穩定工作

-加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕

-供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求

★安全保護

-壓縮機過熱保護、超壓保護、過載保護

-獨立工作室超溫保護

-加濕系統缺水保護，加濕缺水報警系統

-手機短信監控報警系統（選配）

技術參數：

可選配置：