梅里埃革蘭氏陽性細菌鑒定卡(GP)

• 基本信息

• 產品名稱：通用名稱為革蘭氏陽性細菌鑒定卡，英文名稱是 VITEK 2 Gram-Positive Identification card（VITEK 2 GP Test Kit）。

• 包裝規格：20 測試 / 盒。

• 儲存條件及有效期：封閉儲存于 2℃～8℃，有效期 18 個月。

• 檢驗原理：基于已建立的生化方法及新開發的底物，通過 43 種生化試驗來檢測碳源利用、酶類活性和耐藥性，最長約 8 小時可獲得最終鑒定結果。

• 預期用途：用于來源于人體并經過分離培養的常見具有臨床意義的革蘭氏陽性菌的自動鑒定。

• 適用儀器：VITEK 2 System 和 VITEK 2 Compact System。

• 使用方法

• 試驗頻率：建議遵循監管機構有關鑒定產品試驗頻率的指南，通常在收到試劑盒時實施 QC。

• 準備接種物：用純培養物制備接種物，若是混合培養物，需重新分純，建議使用菌純度確認平板，確保用于試驗的是純培養物。

• 配制菌懸液：以無菌方法，將 3.0mL 無菌鹽水（0.45% 至 0.50% NaCl 溶液，pH4.5 至 7.0）加入一個透明塑料（聚苯乙烯）試管（12mm×75mm）中，用無菌棒或拭子挑取足量形態類似的菌落，然后用經過校準的 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 或 VITEK® 2 DensiCHEK™按相當于 McFarland No.0.50 至 0.63 的濁度準備均質菌懸液，且配置好的菌懸液在接種試卡前，放置不能超過 30 分鐘。

• 放入卡架：將菌懸液試管和 GP 卡放入卡架中。

• 裝載卡架并輸入數據：參閱適當的儀器使用手冊，了解數據輸入說明和如何向儀器中裝載卡架。

• 質量控制

• 精簡質量控制：只限工業使用的實驗室可通過試驗兩個菌株實施精簡質量控制，一個在 GP 卡上反應大多數情況是陽性，另一個在 GP 卡上反應大多數情況是陰性。

• 全面質量控制：不符合精簡質量控制測試要求的客戶，需要實施全面質量控制試驗，以便證明針對某鑒定產品每種底物的陽性和陰性反應。CLSI® M50-A 標準要求用戶實施和記錄以下兩項中的一項：完成驗證試驗，以證明其性能符合制造商聲稱的性能；實施全面質量控制測試，應該在至少三個不同季節至少對三批產品實施。

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