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化工儀器網>產品展廳>化工原料>催化劑及助劑>助劑 >注射級 磺丁基倍他環糊精鈉

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注射級 磺丁基倍他環糊精鈉

參考價 1000 900 800
訂貨量 1-24Kg 25-99Kg ≥100Kg
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 山東中環眾杰生物科技有限公司
  • 品牌 中環眾杰
  • 型號 注射級
  • 產地 山東省濱州市惠民縣胡集鎮創業大道以西、興胡路以南智慧化標準廠房B1#
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2025/6/8 14:36:04
  • 訪問次數 38

聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!


山東中環眾杰生物科技有限公司成立于2022年7月,是一家專注于環糊精衍生物、環糊精包合物以及新型環糊精材料的研發、生產和應用的科技型企業。公司位于山東省濱州市惠民縣高質量發展示范園區,是惠民縣重點引進和打造的高科技項目,是市縣重點扶持的高質量發展企業。公司占地面積9000㎡,建筑面積20000㎡,固定資產5000余萬元,擁有職工30余人,其中大專以上職工占比60%以上,研發檢測等技術性人才占比達到30%,另外柔性引進博士以上專家3人,是一座小而精、小而美的專精特新企業

中環眾杰具有完備的管理體系與專業的研發團隊,采用生產設備和成熟的生產技術工藝,打造完成了兩條GMP標準的專業藥用輔料生產線,公司秉承“產品質量就是企業生命線”的理念,嚴格遵循GMP質量管理規范,確保產品質量達到國際水平。公司建有1000㎡高標準研發、檢測、中試實驗室,研發、生產、檢測設施完備,能夠滿足從原料入廠到產品出廠的項目檢測,確保產品安全穩定

公司產品種類多、規格全,擁有環糊精衍生物、環糊精包合物、環糊精聚合物等幾十個品種,涉及藥用輔料、化妝品配料、功能食品、香精香料、新材料、醫用敷料、天然色素、隱形眼鏡護理液、體外診斷試劑等多個應用領域。

環糊精(Cyclodextrin,簡稱CD)自發現至今已有百余年的歷史,已被廣泛運用于各個領域,如食品、制藥、農業、化妝品、紡織、納米涂料、化學分析、分子識別和催化反應等。對環糊精的研究和應用之所以活躍,主要是由于其具有特殊的結構和性質。環糊精直鏈淀粉在由芽孢桿菌產生的環糊精葡萄糖基轉移酶作用下生成的一系列環狀低聚糖的總稱,通常含有6~12個D-吡喃葡萄糖單元。其中研究較多并且具有重要實際意義的是含有6、7、8個葡萄糖單元的分子,分別稱為alpha -、beta -和gama -環糊精,也就是常說的母體環糊精。為進一步改善環糊精的性質,提高其選擇性以及優化其性能,對環糊精進行修飾形成環糊精衍生物,母體環糊精的2,3,6為羥基被不同取代基修飾形成環糊精衍生物,其命名一般根據取代基命名,如羥丙基被他環糊精、甲基倍他環糊精等。

環糊精衍生物是一種重要的功能性材料,在食品、制藥、化妝品等多個領域有著廣泛的應用。近年來,隨著化學合成技術和材料科學的發展,環糊精衍生物的性能和功能性得到了顯著提升。現代環糊精衍生物不僅具備良好的溶解性和穩定性,還能通過合成技術和表面修飾提高產品的生物相容性和功能性。此外,隨著環保法規的趨嚴,環糊精衍生物的生產和使用也在不斷優化,以減少對環境的影響。

未來,環糊精及其衍生物的發展將更加注重技術創新和環保性。一方面,隨著綠色化學理念的推廣,環糊精及其衍生物將采用更加環保的合成路線,減少有害物質的排放,提高原料的利用率。另一方面,隨著新材料技術的進步,環糊精及其衍生物將被開發出更多特殊性能,如提高藥物遞送效率、增強食品保鮮能力等,以滿足新興市場的需求。



羥丙基倍他環糊精,磺丁基倍他環糊精鈉,甲基倍他環糊精,羥丙基伽馬環糊精,水溶性水楊酸包合物,水溶性壬二酸包合物

供貨周期 現貨 貨號 PD-02
應用領域 醫療衛生,環保,化工,煙草,制藥/生物制藥 主要用途 增溶助溶 包合控緩釋

磺丁基倍他環糊精鈉】基本信息

產品名稱:磺丁基倍他環糊精鈉

質量標準:USP-NF2023、EP10.3、企業標準

外觀形狀:白色粉末

CAS NO.:182410-00-0

分子式:C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n為取代度

分子量:1134+158n

磺丁基倍他環糊精鈉】產品特點(用途說明)

磺丁基倍他環糊精鈉又名磺丁基醚倍他環糊精鈉鹽,是由倍他環糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內酯烷基化的鈉鹽,是陰離子型高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。

【給藥途徑】:注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

磺丁基倍他環糊精鈉】產品性能

1、增溶性:

中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環糊精結合,使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2、方便給藥性:

磺丁基倍他環糊精具有很好的生物相容性,可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。

3、良好的安全性:

通常情況下給藥后其可迅速的從腎臟消除。在體外實驗和體內急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數據并批準用于人用藥物制劑。

4、良好穩定性:

與磺丁基倍他環糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環境,而親水表面提供優良的水溶性提供溶解度和穩定性。

磺丁基倍他環糊精鈉】檢測標準


檢驗項目

USP-NF2025

Ph.Eur

性狀

白色或類白色無定形粉末

白色或類白色吸濕性粉末

溶解度

本品易溶于水,略溶于甲醇,幾乎不溶于乙醇、正己烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯

易溶于水,幾乎不溶于無水乙醇和二氯甲烷

鑒別

紅外光譜

與標準品呈現相同的吸收帶

紅外光譜

與標準品呈現相同的吸收帶

液相

樣品溶液主峰的保留時間應與標準溶液的保留時間一致

平均取代度

應符合規定

呈鈉鹽反應

呈鈉鹽反應

含量

95.0%~105.0%

95.0%~105.0%

水溶液pH

30%w/v水溶液pH 4.0-6.8

5.0~7.5

重金屬

5ppm

N/A

倍他環糊精

0.1%

0.1%

1,4-丁烷磺內酯

0.5ppm

0.5ppm

氯化鈉

0.2%

0.12%(氯化物,相當于以0.20%氯化鈉表示)

4-羥基丁烷-1-磺酸

0.09%

0.1%

雙(4-磺丁基)醚二鈉

0.05%

0.05%

細菌內毒素

10Eu/g

N/A

需氧菌總數

100cfu/g

100cfu/g(腸外制劑)

1000cfu/g(非腸外制劑)

霉菌與酵母菌總數

50cfu/g

100cfu/g(非腸外制劑)

大腸埃希菌

不得檢出

不得檢出

沙門菌

N/A

不得檢出

溶液澄清度

30%W/V)溶液澄清

澄清無色

平均取代度

6.2~6.9

5.9~6.6

峰(%峰面積)

I

0-0.3

N/A

II

0-0.9

III

0.5-5.0

IV

2.0-10.0

V

10.0-20.0

VI

15.0-25.0

VII

20.0-30.0

VIII

10.0-25.0

IX

2.0-12.0

X

0-4.0

水分

10.0%

10.0%

還原糖

N/A

0.05%




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