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Sepax C-Pro 全自動細胞處理系統

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 于Cytiva(思拓凡)

Cytiva(思拓凡) 和 Pall(頗爾)生命科學業務合并,攜手共同為研究人員和生物制藥企業提供廣泛多元的產品組合和專業的技術支持與服務,推動創新療法從研發到商業化的發展。全新的Cytiva全面助力客戶提升工作質量、速度與安全性,賦能創新型藥物的開發和生產,惠及全球患者。合并后,Cytiva的產品品牌包括Allegro™,Supor™,iCELLis™ 和 Kleenpak™,以及ÄKTA™,Amersham™,Biacore™,FlexFactory™,HyClone™,MabSelect™,Sefia™,Whatman™ 和 Xcellerex™。

生命科學

Cytiva Sepax C-Pro全自動細胞處理系統是一臺自動化封閉式細胞處理設備。利用的軸向離心原理,可用于多種細胞處理流程,支持安全、穩定、標準化且合規的細胞治療產品生產。
Sepax C-Pro 全自動細胞處理系統由儀器、Sepax C-Pro 程序軟件和耗材套件組成,可以用多種靈活的方式處理不同的實驗操作。這些操作包括但不限于富集、磁珠孵育、離心轉導、濃縮、洗滌、稀釋和分裝。
Cytiva Sepax C-Pro全自動細胞處理系統已經助力了多款細胞治療藥物的成功獲批上市,通過自動化封閉式的細胞處理,減少人為因素引入的污染風險,這也大大提高了細胞產品質量的可控性。
Sepax C-Pro全自動細胞處理系統是一款廣泛應用于細胞治療技術開發與生產過程的自動細胞分離設備,應用的軸向離心技術,結合流路控制面板,可控制不同管路/包袋的樣品進入離心杯/排出離心杯,從而將樣品進行組分的分離。

  • 支持您的需求和系統實施。自動化且封閉處理系統符合 GMP 規范。
  • 簡化您的操作。緊湊的設計和友好的用戶界面將您的空間和資源需求降至。
  • 保持靈活性。Sepax C-Pro 是一種多功能解決方案,可運行多種專用程序。
  • 簡化記錄保存。Sepax C-Pro 可以傳輸儀器數據和警報,既可以用于遠程監控,同時也能夠集成到 Chronicle eSOP 中。
  • 保持操作平穩運行。與 Chronicle 集成,可監控所有連接的儀器(Sepax C Pro 和其他儀器)并管理維護記錄。

Sepax C-Pro 全自動細胞處理系統是細胞治療技術的應用。Sepax C-Pro 細胞處理儀用于制備 CAR-T 細胞、自然殺傷細胞(NK 細胞)和其他類型的細胞。Sepax C-Pro 是穩定的 CAR-T 細胞制備生產的重要組成部分,使得生產可以滿足臨床藥物生產的 cGMP 規范要求。在自然殺傷細胞的生產流程中,Sepax C-Pro 全自動細胞處理系統與 BeadWash C-Pro 配套軟件方案配合使用,可實現封閉式和自動化的 CD3 陰選和 CD56 陽選磁珠孵育操作。這些操作被用于無異源擴增處理,產生了 1×109個原代人類 NK 細胞,并可以滿足 GMP 規范。
Sepax C-Pro是具有CE標志(機械指令2006142/EC]的生產設備,主要面向細胞治療產品的生產客戶,幫助他們更好的滿足良好自動化生產規范(GAMP)的要求。其符合IEC-61010、IEC-61326.IEC-62304 現行版標準。

Sepax C-Pro儀器的靈活性。搭配相關配套程序軟件和一次性套件,該儀器可執行以下操作:

  • 通過去除血漿對來自新鮮單采血樣本的細胞進行濃縮
  • 從新鮮的單采血樣本中濃縮細胞并去除血小板
  • 使用磁珠孵育從單采血樣本中獲得的細胞組分,具體步驟為:濃縮、血小板清除、磁珠孵育和洗滌
  • 通過密度梯度分離液進行單個核細胞組分富集
  • 用 SpinOculation 進行濃縮、洗滌和轉導分離的細胞
  • 稀釋、濃縮和洗滌新鮮或冷凍的細胞產品
  • 將細胞產品稀釋并分裝至多個細胞培養袋中,以進行精準制劑。

進一步了解 Sepax C-Pro 細胞處理系統

產品概述和演示


設備服務

OptiRun 服務解決方案提供了可根據您的資產管理需求和期望結果進行定制的廣泛選擇。了解有關設備的服務協議和生命周期支持的更多信息。

變更控制通知

基于 Web 的變更控制通知 (CCN) 服務可確保您收到有關可能影響您產品或工藝的變更通知。

您可以訪問監管支持網站免費訂閱 CCN 服務。

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