黑熱病膠體金法快速檢測試劑說明書

廣州健侖生物科技有限公司全面供應涵蓋藥物濫用、動物源性成分、牛羊乳成分、真假肉、微生物、生物安全、違禁品、食品安全、動物疫病、熱帶病傳染病等多領域的專業檢測試劑，同時提供科研研究及疾控系統日常工作中高頻使用的常規檢測試劑，為相關行業檢測需求提供一站式解決方案。

利什曼原蟲是一種寄生蟲，通過白蛉叮咬傳播，可引發黑熱病，該病癥狀包括發熱、肝脾腫大及貧血等。

預期使用

   該檢測條用于診斷內臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實驗有助于診斷內臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。

保存方法

   該密封袋或者瓶中含實驗檢測條應保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應保存在20—28℃。暴露在超過30℃溫度下會影響實驗性能，所以應盡量避免。檢測條不應冰凍保存。從密封袋中取出后應在1小時內使用，避免受濕度影響。

血清的采集

1該實驗中應使用人血清。全血樣本不應采用，因為過度的背景可能會影響正確讀取實驗帶。應使用緩沖液稀釋血清，避免直接開始實驗。陽性血清應使用陰性血清進行稀釋。

2 經凝血后離心分離血清，盡量避免溶血。

3 應在采集血清后盡快開展實驗。血清不能長時間存放在室溫下。血清于2-8℃可保存3天。否則血清應保存在20℃以下。

4 實驗前血清平衡至室溫。冰凍的血清必須充分融解。血清避免反復凍融。

5 如果血清需要運輸，其包裝應該符合聯邦的傳染源運輸法規。

實驗步驟

1 實驗前讓血清平衡至室溫。

2 從密封袋或瓶中取出黑熱病快速檢測條

3 在檢測條箭頭下方加入20 ul的血清。

4 將檢測條置于實驗管中，或者96孔的組織培養板的微孔中，根據檢測條上的箭頭，其末端應該朝下。

5 加入2-3滴（150ul）的捕獲緩沖液

6 在10分鐘內讀取結果。在讀取結果前，背景的清晰是十分重要的。尤其是當樣本為低滴度的抗利什曼原蟲抗體時，就只有一條很弱的色帶出現在實驗區（T）。10分鐘后讀取可能會導致錯誤結果。

結果解釋

陽性結果

實驗陽性則質控帶和實驗帶均出現，如圖1。陽性結果表明檢測到杜氏利什曼原蟲抗體。一條微弱的色帶也為陽性結果。作為解釋指南，實驗區的紅色帶的顏色強度與抗利什曼原蟲抗體濃度相關。實驗帶為“弱陽性”血清樣本，實驗結果可能為弱陽性紅色帶與紅點之間，幾乎為白色背景（“弱陽性”樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。

陰性結果

實驗為陰性，則只有質控帶出現。一個陰性結果表明無檢測到杜氏利什曼原蟲抗體。沒有出現實驗帶。

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