產(chǎn)品注冊證名稱：人體電阻抗評測分析儀
產(chǎn)品別稱：HRA干細(xì)胞療效評估設(shè)備 人體電阻抗評測分析儀
產(chǎn)品注冊證：冀械注準(zhǔn)20222070056
產(chǎn)品型號：HRA-I

一、設(shè)備概述

HRA（Health Risk Assessment）干細(xì)胞療效評估設(shè)備（人體電阻抗評測分析儀）是國內(nèi)較早取得醫(yī)療器械注冊證的功能醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備。該設(shè)備基于生物電阻抗技術(shù)與生物電感應(yīng)技術(shù)，通過非侵入式檢測方式，對人體進(jìn)行快速、全面的健康風(fēng)險評估，尤其適用于干細(xì)胞治療后的療效動態(tài)監(jiān)測與科學(xué)評價。

二、技術(shù)原理與核心功能

生物電阻抗檢測技術(shù)

HRA設(shè)備通過向人體施加微弱的安全電流（1.3V），測量人體不同部位的電阻抗值。該技術(shù)利用生物組織與器官的生物電特性變化規(guī)律，結(jié)合計時電流統(tǒng)計分析法，在5分38秒內(nèi)完成對人體9大系統(tǒng)、220項生理指標(biāo)的同步采集，包括器官功能、細(xì)胞活性、代謝水平及慢性病風(fēng)險等關(guān)鍵參數(shù)。

3D可視化健康評估

設(shè)備通過電阻抗數(shù)據(jù)構(gòu)建人體3D圖像模型，直觀呈現(xiàn)臟器功能狀態(tài)及變化趨勢，輔助醫(yī)生量化分析干細(xì)胞治療后的組織修復(fù)效果。

多維度療效評價

早期風(fēng)險篩查：提前發(fā)現(xiàn)動脈硬化、糖尿病、肝病等慢性病風(fēng)險，為干細(xì)胞治療靶點選擇提供依據(jù)。

療效動態(tài)監(jiān)測：通過定期檢測對比治療前后指標(biāo)，科學(xué)評估干細(xì)胞再生效果。

干預(yù)方案優(yōu)化：根據(jù)療效評估結(jié)果，動態(tài)調(diào)整治療方案。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢與特點

非侵入式與安全性

無需抽血、無傷害，適用于健康人群、亞健康人群及慢性病患者。

檢測過程安全舒適，可重復(fù)操作以實現(xiàn)長期療效追蹤。

高效精準(zhǔn)

5分38秒完成全身掃描，臨床符合率高。

覆蓋220項系統(tǒng)功能值，包括器官功能、代謝活性等前瞻性指標(biāo)。

科學(xué)閉環(huán)管理

檢測-評估-干預(yù)閉環(huán)：從健康風(fēng)險篩查到個性化方案制定（如營養(yǎng)、運動建議），形成完整健康管理鏈路。

四、應(yīng)用場景與臨床價值

醫(yī)療機構(gòu)

體檢中心：快速篩查健康風(fēng)險，評估干細(xì)胞治療適應(yīng)癥。

康復(fù)科：監(jiān)測干細(xì)胞治療后的功能恢復(fù)情況。

抗衰老門診：通過療效可視化，提升高凈值客群治療信心。

科研機構(gòu)

干細(xì)胞臨床試驗：量化評估療效差異。

機制研究：通過生物電阻抗參數(shù)變化，探索干細(xì)胞分化與宿主組織相互作用機制。

健康管理中心

為亞健康人群提供干細(xì)胞治療前的風(fēng)險評估及治療后效果對比。

結(jié)合EIS紅細(xì)胞影像、ADDS認(rèn)知篩查等設(shè)備，構(gòu)建多維度抗衰療效評價體系。

五、合規(guī)性與用戶反饋

醫(yī)療認(rèn)證：HRA設(shè)備已通過國家醫(yī)療器械注冊認(rèn)證，并被納入中國中醫(yī)治未病適宜設(shè)備目錄。

用戶評價：設(shè)備被描述為“智能健康守護(hù)者”，用戶反饋其檢測結(jié)果與后續(xù)體檢結(jié)果高度一致，對療效評估的客觀性表示認(rèn)可。

干細(xì)胞療效評估設(shè)備 人體電阻抗評測分析儀以生物電阻抗技術(shù)為核心，通過非侵入式、快速、精準(zhǔn)的檢測，為干細(xì)胞治療提供科學(xué)的效果評價工具。其動態(tài)追蹤與個性化干預(yù)功能，不僅提升了療效評估的客觀性，也為醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)提供了有力支持，助力精準(zhǔn)醫(yī)療與健康管理邁入新階段。