球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測試儀

在醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的今天，血管介入治療已成為眾多心血管疾病治療的重要手段。而在這一治療過程中，血管支架與球囊的配合使用至關(guān)重要。為確保治療的安全性與有效性，精準(zhǔn)掌握球囊在不同充盈壓力下的直徑變化，以及支架與球囊的最佳配合參數(shù)顯得尤為關(guān)鍵。濟南三泉智能生產(chǎn)的QNY-06S球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測試儀，正是一款專為滿足這一需求而設(shè)計的高精度測試設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行 YY 0285.4 標(biāo)準(zhǔn)。

一、檢測項目

二、測試原理

球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測試儀基于彈性力學(xué)原理和*的傳感技術(shù)進(jìn)行工作。在測試開始前，將球囊擴張導(dǎo)管的球囊部分準(zhǔn)確放置在測試儀內(nèi)部的特定位置。隨后，啟動精密步進(jìn)電機，由電機驅(qū)動向球囊內(nèi)充入氣體，模擬球囊在實際手術(shù)中的擴張過程。

在球囊充盈過程中，高精度的壓力傳感器實時監(jiān)測球囊內(nèi)的壓力變化，能夠敏銳捕捉到壓力的每一絲細(xì)微波動。同時，激光測距儀或高分辨率相機 / 顯微鏡精確測量球囊的直徑變化。這些由傳感器實時采集到的數(shù)據(jù)，迅速傳輸至控制器進(jìn)行處理。控制器如同測試儀的 “大腦”，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和整合，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。最后，軟件系統(tǒng)根據(jù)控制器處理后的數(shù)據(jù)，繪制出球囊直徑與充盈壓力之間的關(guān)系曲線。這條曲線直觀地展示了在不同充盈壓力下，球囊直徑的變化情況，為研究人員、醫(yī)生和醫(yī)療器械制造商提供了價值的數(shù)據(jù)參考。

三、測試原理

球囊直徑與充盈壓力的測試過程通常包含以下步驟：

1. 球囊準(zhǔn)備：將待測球囊導(dǎo)管連接到測試儀上，確保其固定穩(wěn)固。

2. 初始校準(zhǔn)：設(shè)定初始充盈壓力和球囊直徑測量參數(shù)，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)以確保測試的精確性。

3. 逐級加壓：按照預(yù)設(shè)的壓力值逐步增加球囊內(nèi)的充盈壓力，每一個壓力階段保持?jǐn)?shù)秒至數(shù)十秒，記錄球囊的直徑變化。

4. 數(shù)據(jù)記錄與分析：在整個測試過程中，設(shè)備自動記錄充盈壓力與對應(yīng)的球囊直徑值，并生成測試報告，包括球囊膨脹曲線、壓力-直徑關(guān)系曲線等。

四、應(yīng)用場景

球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系測試儀在醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用十分廣泛：

1. 產(chǎn)品研發(fā)階段：醫(yī)療器械制造商可利用該測試儀進(jìn)行球囊導(dǎo)管的設(shè)計驗證，確保產(chǎn)品在預(yù)期壓力范圍內(nèi)的直徑變化符合臨床需求。

2. 質(zhì)量控制：在生產(chǎn)過程中，通過該測試儀對球囊進(jìn)行批次測試，確保產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量穩(wěn)定性。

3. 臨床驗證與合規(guī)：球囊導(dǎo)管產(chǎn)品在上市前，必須通過多項嚴(yán)格的合規(guī)測試，其中包括球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系測試，以確保其符合國際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

球囊直徑與充盈壓力關(guān)系測試儀

五、技術(shù)參數(shù)

• 測量范圍:0～10.0 MPa(自由設(shè)定)

• 測量誤差:±0.5%

• 分辨率:0.1 kPa

• 直徑分辨率:0.001 mm

• 單位選擇:kPa/Psi

• 用戶管理:支持50個用戶(用戶名支持?jǐn)?shù)字、字母或特殊符號組合)

• 數(shù)據(jù)接口:RS232(可連接LIMS系統(tǒng))

• 試驗?zāi)Ｊ?支持額定爆破壓力(RBP)、球囊疲勞、卸壓時間、球囊直徑與充盈壓力關(guān)系等試驗