基孔肯雅熱IgG/lgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）使用說明書

【產品名稱】

通用名稱：基孔肯雅熱IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

如在使用過程中遇到問題，請與廣州華南生物工程有限公司技術人員聯系。

【預期用于】本產品用于體外定性檢測血清/血漿或全血基孔肯雅熱病毒 IgM和 IgG抗體，僅供科學研究使用，不能用于臨床使用。

【檢驗原理】本品將基孔肯雅抗原包被在硝酸纖維膜上,用于捕捉標本中基孔肯雅抗體,用標記了 SPA(金黃色蛋白 A)的 免疫膠體金探針進行檢測。

【結構組成】組件名稱檢測卡規格1 人份/袋數量10存儲條件避免陽光直射、環境溫度(2-30℃)存儲。

【試劑盒效期】有效期:12個月、具體批號、效期見試劑盒外觀標簽操作步驟】取疑似感染群體的血清拭子 10μL，加生理鹽水 400μL(即按 1:40 稀釋)混勻、取上清作為樣品檢測液，取 75 HL樣本加入加樣孔中，第 15 分鐘判讀。

【結果判定】陽性結果:質控線(C線)和檢測線(T線)均顯色，檢測樣本陽性(T1 顯色 T1 陽性T2 顯色 T2 陽性，T1,T2 均顯色 T1,T2 均為陽性)陰性結果:只有質控線(C線)顯色，檢測線(T線)不顯色，表示檢測樣本陰性無效結果:質控線(C線)未顯色，表示檢測結果無效，需要重新檢測。

【注意事項】試劑盒保存:試劑盒應按照說明書要求存放，避免高溫、潮等環境，以免影響檢測結果樣本處理:樣本應按要求正確處理，避免污染和錯誤操作。結果判讀時間:必須在規定時間內判讀結果，過早或過晚可能影響準確性試劑卡取出立即使用，避免長時間暴露，避免檢測卡受潮影響實驗結果。

如在使用過程中遇到問題，請與廣州華南生物工程有限公司技術人員聯系。

基孔肯雅熱病毒檢測試劑盒：防控“關節痛熱”的關鍵

隨著國家衛健委最新《基孔肯雅熱診療方案（2025年版）》的發布，這種以高熱、劇烈關節痛和皮疹為特征的蚊媒傳染病，因其不斷擴大的全球流行范圍及我國面臨的輸入性傳播風險，再次引發關注。在防控鏈條中，快速、準確的病毒檢測試劑盒扮演著至關重要的角色。

精準診斷的基石：現有檢測技術

• 病原學確認： 方案明確指出基孔肯雅病毒（CHIKV）屬于披膜病毒科，直徑約60-70nm，存在西非型、東-中-南非型（含高傳播性印度洋分支）和亞洲型三種基因型。及時鑒別對防控至關重要。

• 血清學檢測： 目前臨床上主要依靠檢測患者體內的特異性抗體。已投入使用的酶聯免疫法（ELISA）IgM檢測試劑盒，通過預包被抗人IgM捕獲樣本中的抗體，再結合病毒抗原和酶標記物，最終產生顏色反應。其顯色強度直接反映樣本中特異性IgM抗體的含量，適用于人血清或檸檬酸鹽抗凝血漿樣本的定性檢測。IgM抗體通常在感染早期出現，是診斷急性感染的重要指標。

快速篩查的新希望：膠體金法
面對疫情快速響應的需求，技術創新不斷涌現。熱景生物等國內企業已成功研發出基孔肯雅病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）。該技術優勢在于操作便捷、快速出結果（約15分鐘），無需特殊設備，適用于基層醫療機構、口岸檢疫站等場景，可高效進行疑似病例排查和密切接觸者監測。不過，該產品目前處于科研試劑階段，尚未獲得醫療器械注冊證，距離大規模臨床應用僅一步之遙。資本市場對此反應積極，熱景生物股價在相關消息發布后顯著上漲，主力資金呈凈流入態勢，反映了市場對該技術潛力的認可。

應用場景與價值
有效檢測試劑盒對于基孔肯雅熱防控意義重大：

1. 疫情確認： 在出現發熱、關節痛和皮疹癥狀的患者中，快速確認基孔肯雅熱，避免誤診。

2. 輸入病例篩查： 在入境口岸和伊蚊活躍地區，篩查來自流行區的入境人員，及時發現輸入性病例。

3. 疫情溯源與監測： 在發生本地傳播疫情時（如廣東東莞、云南瑞麗既往疫情），迅速鎖定傳染源和傳播鏈，評估疫情規模。

4. 防控措施制定： 為采取精準蚊媒控制、隔離患者等措施提供實驗室依據，降低社區傳播風險。

隨著全球氣候變暖與人口流動加劇，基孔肯雅熱的威脅日益迫近。從國家診療方案的更新，到便捷型膠體金試劑盒的研發突破，我國正構建更全面的檢測技術儲備。這些“病毒獵手”不僅是診斷工具，更是阻擋疫情傳播的第一道防線——在伊蚊活躍的夏日，它們的價值在于將威脅鎖定在實驗室的微孔板與試紙條上，為防控贏得關鍵時間窗口。