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凱璞科技(上海)有限公司

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DSC藥物晶型的測定

閱讀:1139      發布時間:2024-8-12
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介紹

在創新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內容。創新藥研究中,需要進行晶型鹽型等篩選仿制藥項目,需要對原研藥品進行反向解剖,確認其晶型。DSC便是其中一項常用的測試手段。

實驗條件DSC藥物晶型的測定

樣品藥物中間體

質量:6.20 mg

溫度程序:30~200°C10K/min,氮氣

儀器:Setline DSC

結果

DSC藥物晶型的測定

藥物中間體的 DSC 曲線

該藥物樣品的 DSC 升溫曲線呈現以下結果:

圖中的兩個吸熱峰分別代表了樣品中兩種不同晶型的熔點,Tm 分別為 145℃和 147.5℃,熔融焓分別為87.892 J/g 2.384 J/g;

通過測試結果可以看到,該樣品中有兩種晶型存在,因此呈現出兩個吸熱峰。后續我們還可以通過 DSC建立晶型含量和熔融焓值的對應關系曲線,可以實現對晶型定量分析。從而可以完成制劑晶型含量的質量控制。





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