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實驗室前處理儀器在新藥典中的應用
閱讀：3220 發布時間：2011-4-17
一、液相色譜法
1、阿奇霉素原料有關物質檢測方法由2005版的TLC方法升級為HPLC方法，阿奇霉素原料含量測定方法由由2005版的效價測定升級為HPLC測定。
2、2010版則采用液相色譜法以阿魏酸對其含量進行測定，限度為不得少于0.10％。
3、2005版未對蒼術藥材含量進行測定，2010版則采用液相色譜法以蒼術素為對照品對其含量進行測定，限度為不得少于0.30％。對關鍵成分進行含量控制。
4、克拉霉素膠囊的溶出度的檢測方法由紫外檢測變為液相外標法檢測。
5、2010版增加了液相外標法梯度檢測鹽酸左氧氟沙星膠囊的有關物質。
6、吲達帕胺片中鑒別（2）要求液相主峰保留時間相一致，我們可以看出測量的精度更加嚴格。
7、鹽酸頭孢他美酯干混懸劑對有關物質測定，增加液相檢測。
8、氧氟沙星的含量測定由2005版藥典高氯酸定位滴定變為2010版藥典液相外標法檢測。
9、左氧氟沙星的鑒別1由局標YBH39772005的顯色反應測定變為2010版藥典標準改為液相鑒別：主峰相一致；左氧氟沙星的含量由高氯酸定位滴定變為液相外標法測定。
二、過濾除菌法
濾器和濾膜在使用前應進行潔凈處理，并用高壓蒸汽進行滅菌或作在線滅菌。可使用天津恒奧研發的雙管封閉式無菌多聯過濾器（符合美國藥典標準），過濾裝置具有安裝簡便、易消毒，提高平行實驗準確度，減少重復性過濾試驗次數等特點。
過濾除菌法zui常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌，用于濾膜孔徑為 0.22μm 的天津恒奧研發的過濾器；黏質沙雷菌，用于濾膜孔徑為 0.45μm 的天津恒奧研發的過濾器。
三、適用于新藥典的其他儀器
配合新版藥典在藥物樣品制備提取時對超聲波清洗/提取參數的要求，天津恒奧開發生產了HU藥典及雙頻系列超聲波清洗器設備，對于雙頻系列超聲波清洗器用戶可以在59/40或40/33兩種頻率之間轉換。
通過新版藥典的學習，我們知道：對藥品的安全性、有效性和質量可控性方面尤為重視。本版藥典中藥品檢測項目和檢測方法增加，標準提高；這必將使得廣大藥企和藥品檢測機構對儀器需求擴大，天津市恒奧科技發展有限公司有多種儀器有利于新藥典的有效實施