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USP的美國藥典

閱讀:5004      發布時間:2021-8-20
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 美國藥典(USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準,并與保健機構合作,幫助它們達到標準。建立 185 年以來,這些標準一直貢獻給世界各地,確保獲得優質的藥品服務。
USP 是美國*的法定公共標準設定機構,這些標準物質在全球 130 多個國家均得到承認和使用。
USP 是一個以科學為本的獨立的公共健康組織。作為一個自給自足的非盈利組織,USP 的資金來源于銷售產品和服務所得,其產品和服務旨在確保公眾獲得優質藥品服務。
隨著專業志愿人員的積極參與和監督,USP 對公共健康業的貢獻也日益增大。 這些志愿人員代表了醫療保健業,還有學術界、政府部門、制藥工業、健康規劃和消費者組織等。 產品質量 — 標準和認證
USP 建立公共標準,藉以確保醫藥、食品補充劑以及保健和醫療相關產品的優良品質。根據聯邦法律,凡此類標準適用之處,美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標準。
為了確保醫藥和相關產品的質量,其它許多國家也要求采用高質量標準,一如 USP 標準。通過《國家處方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP標準物質材料以及專業教育課程,USP 向制造廠商、藥劑師和其他用戶傳播其標準。
USP 還主持了針對食品補充劑成份和產品的認證計劃。這些計劃涉及獨立的測試和審查,旨在為參與計劃的制造廠商認證成份和產品的完整性、純度和規格。 USP 運作兩種計劃,使正在服藥和住院的患者獲得更安全的護理。藥物報錯程序使醫療專業人士可直接向 USP 報告藥物差錯。MEDMARX® 是一種基于互聯網的藥物差錯和不良藥物反應報告程序,供醫院和健康系統使用。USP 還利用其知識優勢向醫療界提供信息,支持其研究和開發患者安全方案。

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