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天津市金貝爾科技有限公司

2010年版《中國(guó)藥典》將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項(xiàng)目

時(shí)間:2010-4-6閱讀:3556

2010年版《中國(guó)藥典》重點(diǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性提高工作,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品尤為重視。新版藥典增加了化學(xué)藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項(xiàng)目;
在附錄檢測(cè)方法中,新增二氧化硫殘留量測(cè)定法、黃曲霉毒素測(cè)定法、滲透壓摩爾濃度測(cè)定法、異常毒性檢查法、降壓物質(zhì)檢查法、過敏反應(yīng)檢查法、溶血與凝聚檢查法等。

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