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膠塞與容器密合性檢測方法與詳細步驟

2017-8-25  閱讀(4242)

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    藥品包材是藥品包裝及運輸中的重要項目,其中膠塞以其優良的氣密性以及化學穩定性,以及與容器的高度密合性(密封性),被廣泛用于粉針注射劑、輸液制品、冷凍干燥劑、生物制劑和血液制品藥品的封裝。

    膠塞與容器密合性(密封性)檢測也成為膠塞包材的重要檢測項目,今天密封儀小編為大家詳細總結下試驗步驟:

   1、取本品10 個,置燒杯中,加水煮沸5 分鐘,取出,在70℃干燥1小時,備用

  2、另取10 個與之配套的注射液瓶加水標示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。

  3.放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30 分鐘,冷卻室溫,放置24 小時。

  4.將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置(密封試驗儀負壓)的容器中,抽真空真空度為25kPa,維持30 分鐘,恢復常壓。

膠塞與容器密合性檢測方法與詳細步驟  密封試驗儀

  5、再放置30 分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶內。

以上步驟所需儀器:

1、燒杯  2、煮爐  3、干燥箱  4、高壓蒸汽滅菌器  5、負壓密封試驗儀

更多膠塞與容器密合性的資料可以直接精基密封試驗儀小編免費索取。

 

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