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產品簡介
藥品穩定性試驗箱系列產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試，以檢查藥物或產品是否保證達到有效期。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產品符合國家藥典及GMP、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。
詳細介紹
產品特點
◆進口觸摸屏控制器
控制器內部64M循環數據儲存，通過內置SD卡導出
包括：設定值，測量值，日期，真實時間
采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據
◆RS485接口
連接電腦進行實時電腦數據記錄
微型打印機紙質記錄，打印頻率可調
◆長期穩定試驗環境模擬
空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕
空氣循環裝置：鼓風風機系統
加熱方式：電加熱系統
加濕方法：電熱蒸氣加濕器
供水方式：自動循環供水系統；使用現場無特殊水電要求
制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套輔助）
◆集中控制&遠程監控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，多可達30個儀表
使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能
◆節能靜音
低能耗設計，減少使用成本
靜音型設計，超低運行噪音
觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作
◆進口無紙記錄儀（選配）
獨立記錄和監測
標準USB及SD卡接口導出電子數據
通過專門軟件管理電子數據
符合FDA 21CFR Part 11
數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據；即使停電，數據也不會丟失
◆標準配置
日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔
*無紙記錄儀（選配）
*觸摸屏控制器（選配）
日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。（選配）
選型參數
型號 | FCH-150SD | FCH-250SD | FCH-400SD | FCH-500SD | FCH-800SD | FCH-1000SD | FCH-2000SD |
容積* | 150升 | 250升 | 400升 | 500升 | 800升 | 1000升 | 2000升 |
溫度范圍 | 10～65℃ | ||||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | ||||||
濕度范圍 | 15～95%R.H | ||||||
濕度偏差 | ≤±3%R.H | ||||||
工作環境溫度 | +5～40℃ | ||||||
內膽材質 | 鏡面304不銹鋼 | ||||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | ||||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||
安裝功率 | 1.2KW | 1.4KW | 2KW | 2KW | 2KW | 2.2KW | 3KW |
載物板 | 2層 | 4層 | 4層 | 4層 | 4層 | 5層 | 6層 |
內部尺（mm） 深×寬×高 | 500X530X600 | 500X530X950 | 670X600X1000 | 620X800X1000 | 1000X800X1000 | 1000X1000X1000 | 1200X1100X1500 |
外形尺（mm） 深×寬×高 | 990X690X1330 | 990X690X1680 | 1160X760X1730 | 1110X960X1730 | 1490X960X1730 | 1490X1160X1730 | 1690X1260X2100 |
行業標準 | 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||
安全保護 | 電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設備 | ||||||
備注 | 滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗 | ||||||