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產品簡介
綜合藥品穩定性試驗箱（多箱）系列產品專用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗, 以確定藥物有效期和影響因素；還特別適用于藥物研發和教學。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中長期、加速、中間，及影響因素試驗；也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產品優勢包括能保證長期穩定的試驗條件，超長的使用壽命，以及各箱可獨立操控不同的試驗條件。
詳細介紹
產品特點
◆長期穩定試驗環境模擬
同時控制溫度/濕度/光照/紫外
空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕
空氣循環裝置：鼓風風機系統
加熱方式：電加熱系統
加濕方法：電熱蒸氣加濕器
供水方式：自動循環供水系統；使用現場無特殊水電要求
制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套輔助）
光照方式：通過LED燈，照度和紫外輻照度可自動控制
◆集中控制&遠程監控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，多可達30個儀表
使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能
◆節能靜音
低能耗設計，減少使用成本
靜音型設計，超低運行噪音
觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作
◆三重數據記錄
微型打印機紙質記錄，打印周期頻率可調
無紙記錄，控制器內部64M循環數據儲存，通過內置SD卡導出
包括：設定值，測量值，日期，真實時間
采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據
實時電腦數據記錄，通過RS485接口導出
◆標準配置
日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、、測試孔。
*無紙記錄儀（選配）
*觸摸屏控制器（選配）
日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。（選配）
選型參數
型號 | FCH-SSD-I | FCH-SSGD-I | FCH-SSD | FCH-SGD | FCH-SDT | FCH-SDF | |||
容積* | 260+260升（500+500升） | 260+260升（500+500升） | 120+120升 | 120+120升 | 120+120+260升（220+220+500升） | 260+120+120+260升（220+220+220+220升) | |||
溫度范圍 | 10～65℃ | ||||||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | ||||||||
濕度范圍 | 15～95%R.H | ||||||||
濕度偏差 | ≤±3%R.H | ||||||||
照度范圍 | 無 | 10～10000LUX | 無 | 10～10000LUX | |||||
照度偏差 | 無 | ≤±500LUX | 無 | ≤±500LUX | |||||
工作環境溫度 | +5～40℃ | ||||||||
內膽材質 | 鏡面304不銹鋼 | ||||||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | ||||||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||||
安裝功率 | 4KW | 4.2KW | 2KW | 2KW | 3.5KW | 4.5KW | |||
載物板 | 4層+4層 | 7層+1層感光板 | 2層+2層 | 3層+1層感光板 | 6層+2層感光板 | 9層+3層感光板 | |||
內膽尺寸（mm） 深×寬×高 | 左右:530X500X1000 (左右:700X700X1000) | 左右:530X500X1000 (左右:700X700X1000) | 上下：530X500X450 | 上下：530X500X450 | 左上下：530X500X450 右:530X500X1000 | 左:530X500X1000 中上:530X500X450 中下:530X500X450 右:530X500X1000 | |||
外形尺寸（mm） 深×寬×高 | 1020X1320X1730 (1190X1720X1730) | 1020X1320X1730 (1190X1720X1730) | 1020X800X1730 | 1020X660X1730 | 1020X1320X1730 | 1490X1980X1730 | |||
行業標準 | 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||||
安全保護 | 電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設備（每箱均分別獨立保護） | ||||||||