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FCH-步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
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  • FCH-步入式藥品穩(wěn)定性試驗室

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貨物所在地: 重慶重慶市
更新時間: 2025-02-25 21:00:07
期: 2025年2月25日--2025年8月25日
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產(chǎn)品簡介

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。
其優(yōu)點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,可zui大程度的利用實驗室空間,以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。

詳細介紹

產(chǎn)品特點

◆長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風風機系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場無特殊水電要求

制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)

◆集中控制&遠程監(jiān)控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,多可達30個儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

◆節(jié)能靜音

低能耗設(shè)計,減少使用成本

靜音型設(shè)計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

◆三重數(shù)據(jù)記錄

微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

無紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存,通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括:設(shè)定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

實時電腦數(shù)據(jù)記錄,通過RS485接口導(dǎo)出

◆標準配置

*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環(huán)保制冷劑、自動循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機、手機短信報警系統(tǒng)、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔。

*無紙記錄儀(選配)

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權(quán)限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。(選配)

選型參數(shù)

型號

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容積*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

溫度范圍

20~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

20~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304拉絲不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安裝功率

4KW

5KW

6.5KW

根據(jù)用戶容積確定

4.5KW

根據(jù)用戶容積確定

不銹鋼載物架

32層(2行)

32層(2行)

48層(3行)

同上

100層(3行)

同上

內(nèi)部尺寸(mm)

深×寬×高

3000X2500X2000

5000X3000X2000

5000X4000X2300

同上

8500X3500X2000

同上

外形尺寸(mm)

深×寬×高

3820X2660X2160

5820X3160X2160

5820X4160X2460

同上

8700X3960X2200

同上

行業(yè)標準

滿足美國FDA、GMP、GMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求

滿足ICH指南中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求

參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

滿足2015年版《中國藥典》

滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設(shè)置試驗條件

安全保護

電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統(tǒng)斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設(shè)備

備注

(可根據(jù)客戶現(xiàn)場實際空間定做)

 

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