rossix 1199說(shuō)明書(shū)

Factor XIa Calibrator

因子X(jué)Ia校準(zhǔn)器

1、 僅供體外實(shí)驗(yàn)室使用-不用于診斷用途FXIa校準(zhǔn)器用于Rox Factor XIaKit，Ref 110050（Rossix AB）
2.性質(zhì)人因子X(jué)I的凍干制劑，根據(jù)一個(gè)激活凝血因子X(jué)I（FXIa）標(biāo)準(zhǔn)，人，NIBSC代碼13/100，使用RoxFactor XI試劑盒Ref 110050校準(zhǔn)。

Activity after reconstitution in 4.0 mL water:

89 mIU/mL

The above Factor XIa activity apply only to

Lot#CAR1337

3、處理使安瓿在重組前加熱至室溫。用4毫升水質(zhì)至少為NCCLS II型水或歐洲藥典的水重新配制。注射用水，并在室溫下靜置至少5分鐘，然后在使用前進(jìn)行間歇的溫和混合。

4.包裝袋內(nèi)含有10個(gè)小瓶。

5.穩(wěn)定性一個(gè)重組小瓶在2-8°C下穩(wěn)定8小時(shí)。未開(kāi)封的小瓶在標(biāo)簽上標(biāo)明的有效期前保持穩(wěn)定。

6.儲(chǔ)存未開(kāi)封的小瓶應(yīng)在黑暗中儲(chǔ)存或低于-20°C

7.警告本制劑不用于給藥人類(lèi)。那個(gè)產(chǎn)品含有人體血液/血漿物質(zhì)起源。雖然開(kāi)始生產(chǎn)前，對(duì)起始材料進(jìn)行了測(cè)試，發(fā)現(xiàn)抗-HIV-1/2、HIV-1抗原、HBsAg、STS、抗-HCV呈陰性或無(wú)反應(yīng)，搬運(yùn)該材料時(shí)，應(yīng)小心使用抗HBcore和抗HTLV I&II。和所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)該被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套