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濟南三泉中石實驗儀器有限...

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滿足YBB00062004標準的玻璃針管試驗儀

閱讀:1564      發(fā)布時間:2018-11-12
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  YBB00062004標準是2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2015年頒布的130多項藥包材標準中的一個標準號標準全稱為YBB00062004-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》,適用于盛裝注射液的預灌封注射器用硼硅玻璃針管。

 

  預灌封注射器是國內外20世紀90年代開發(fā)的一種新型藥品包裝形式,由璃針管(中性玻璃)、活塞(鹵化丁基橡膠)、針帽(異戊丁基橡膠)、推桿(PS)和/或注射針組成,屬于無菌型藥包材。國家對無菌藥品包裝材料的抽樣檢測的安全非常的重視,為此,濟南三泉中石實驗儀器有限公司專門研發(fā)了滿足YBB00062004標準的玻璃針管試驗儀。

偏光應力儀

偏光應力儀

  YBB00062004-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》中規(guī)定了哪些玻璃針管物理性檢測項目?

  (1)內應力:退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm

  (2)121℃顆粒耐水性應符合1級

  (3)內表面耐水性應符合HCI級。

顆粒法耐水性裝置

顆粒法耐水性裝置

  三泉中石的滿足YBB00062004標準的玻璃針管試驗儀介紹如下;

  (1)預灌封注射器用硼硅玻璃針管內應力檢測用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的偏光應力儀YLY-03,儀器可定性和定量測試玻璃內應力,液晶屏可直接讀取結果,設計小巧新穎。

 

  (2)121℃顆粒耐水性和內表面耐水性的實驗方法和操作執(zhí)行標準不同,但是可以用三泉中石的顆粒法耐水性裝置進行實式樣備置。

 

  選擇滿足YBB00062004標準的玻璃針管試驗儀、預灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測儀器、預灌封檢測儀器請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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