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　　摘要：因為筆式注射器用硼硅玻璃珠是直接并長期接觸藥品的包裝材料，對藥液的安全有一定影響，所以在玻璃珠質量安全方面更不應當敷衍對待，“失之毫厘謬以千里”，僥幸心理應當舍棄。本文，濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了一套完整的筆式注射器用硼硅玻璃珠質量解決方案，希望可以幫助到大家。

　　筆式注射器用硼硅玻璃珠的生產環節復雜，所以在生產的過程中會造成一定的偏差問題，需要企業予以特殊的重視。

　　常見的筆式注射器用硼硅玻璃珠質量缺陷有哪些？

　　（1）表面不平整、元整度受到影響，影響患者的正常使用，

　　（2）內部存在小氣孔，

　　（3）化學穩定性差，表面耐水性不合格，長期受藥液的腐蝕產生微溶物，

　　（4）耐高溫性不合格，在高溫殺菌中產生破裂現象。

　　（5）存在退火殘留的內應力。

　　質量合格的筆式注射器用硼硅玻璃珠表面光潔、圓整，內部不存在小氣泡。因為筆試注射器用的玻璃珠是長期接觸藥品的包裝材料，平整度和穩定性對藥品包裝安全有直接的影響。所以在YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準中對玻璃珠的外觀做了明確的規定。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據該標準的規定總結了一套筆式注射器用硼硅玻璃珠質量解決方案；

　　1.按照YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準規定結合市場反饋的質量問題，建立完整的內部質量控制體系。

　　2.應用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的筆式注射器用硼硅玻璃珠物理性指標檢測儀器對內部質量控制標準中的檢測項目進行檢測。

　　三泉中石生產的檢測設備清單如下：

　　（1）筆式注射器用硼硅玻璃珠耐熱性試驗箱

　　（2）偏光應力儀

　　（3）圓跳動測試儀

　　（4）121℃顆粒耐水性裝置

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司十分重視產品檢測的準確性和實驗數據的完整性，為了符合制藥行業的GMP規定特地對一批檢測設備進行質量升級，可完成實驗數據的溯源性，了解詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。