GB 15810 無菌注射器滑動性測試儀的試驗(yàn)方法
一次性使用無菌注射器是臨床醫(yī)療中的器械，由外套、芯桿、活塞及可選配藥針組成，用于抽取、溶解和注射藥液，尤其在皮下注射等操作中應(yīng)用廣泛。活塞滑動性能直接影響注射器的操作順暢性與給藥精確性，若滑動阻力過大，可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難，甚至影響劑量準(zhǔn)確性；若滑動性不足，則可能引發(fā)密封問題，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。因此，Sumspring 三泉中石根據(jù)《GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)，對活塞滑動性能進(jìn)行測試，是確保產(chǎn)品質(zhì)量和臨床使用安全的關(guān)鍵步驟。
檢測儀器與標(biāo)準(zhǔn)
濟(jì)南三泉中石依據(jù)《GB 15810-2019》標(biāo)準(zhǔn)，可使用YYB-03 無菌注射器活塞滑動性測試儀，為客戶提供高精度滑動性能測試解決方案。公司以技術(shù)為核心，確保測試結(jié)果的可靠性和標(biāo)準(zhǔn)符合性。
測試原理
通過機(jī)械試驗(yàn)裝置，以恒定速度從注射器中排出水，同時(shí)記錄活塞組件運(yùn)動過程中產(chǎn)生的力，評估其滑動性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)表2要求。
測試步驟
1. 從包裝中取出注射器，移動芯桿至公稱容量刻度線，再退回至零刻度線。
2. 將水槽加滿水，排出軟管內(nèi)空氣，保持水溫和注射器溫度在18℃~28℃。
3. 用軟管連接注射器錐頭與水槽，注水至公稱容量，將注射器安裝于三泉中石的YYB-03 無菌注射器活塞滑動性測試儀。
4. 調(diào)整水槽水平面，使其與注射器外套中點(diǎn)平面持平。
5. 排水至活塞基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線對齊，排除錐頭空氣影響。
6. 等待30秒后，無菌注射器活塞滑動性測試儀以100±5 mm/min速度啟動測試，記錄活塞運(yùn)動軌跡及力值。
7. 無菌注射器活塞滑動性測試儀停止測試時(shí)，排出量不超過公稱容量的10%，分析數(shù)據(jù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
三泉中石的技術(shù)優(yōu)勢
濟(jì)南三泉中石在藥品包裝材料檢測領(lǐng)域深耕多年，自主研發(fā)的YYB-03 無菌注射器活塞滑動性測試儀集成高精度力學(xué)傳感器與智能控制系統(tǒng)，確保滑動性能測試的精確性和穩(wěn)定性。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)深入研究國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，提供從設(shè)備選型到測試方案優(yōu)化的全流程支持，滿足客戶多樣化需求。
結(jié)尾
總而言之，無菌注射器活塞滑動性測試是保障其臨床使用安全與操作順暢性的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到后續(xù)的治療體驗(yàn)和醫(yī)療效果。濟(jì)南三泉中石憑借深厚的技術(shù)積淀和創(chuàng)新能力，不僅提供高精度的檢測設(shè)備，還通過專業(yè)的技術(shù)咨詢和個(gè)性化服務(wù)，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。將繼續(xù)秉持“技術(shù)驅(qū)動、品質(zhì)為先"的理念，推動檢測技術(shù)進(jìn)步，共同開啟更加可靠的檢測儀器未來。
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