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西林瓶密封性如何檢測(cè)？

西林瓶裝藥品一般為粉針或水針，由于是直接人體靜脈注射，關(guān)系到人身生命安全，所以對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格要求，其中西林瓶的密封性是一個(gè)很重要的檢測(cè)指標(biāo)。西林瓶不同于食包等塑料軟包裝袋，它的尺寸本身較小，裝入藥品后經(jīng)過(guò)真空處理，所以用一般的抽真空負(fù)壓法并不科學(xué)。那么西林瓶密封性如何檢測(cè)以及用什么方法、儀器檢測(cè)呢？

根據(jù)USP美國(guó)藥典及FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，濟(jì)南三泉中石研發(fā)了正壓法西林瓶密封性測(cè)試儀（MFY-06密封測(cè)試儀），大液晶顯示測(cè)試過(guò)程曲線、PVC操作面板，專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印，配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

西林瓶密封性測(cè)試儀

西林瓶密封性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍：0 ～1.6 MPa;  0 ～ 232.1 psi
測(cè)量誤差：±1%精度
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）
氣源接口：Ф8mm聚氨酯管
機(jī)器尺寸：520mm×330×170mm(長(zhǎng)寬高)
重量：8Kg

西林瓶密封性測(cè)試儀測(cè)試原理：將樣品浸入加壓容器中的3000μg/mL染色溶液中，使液體沒(méi)過(guò)樣品，把加壓容器中的壓力升為14.5psi，保壓時(shí)間60min，然后把樣品從3000μg/mL染色溶液中取出，用純化水淋洗外表面。目測(cè)每個(gè)樣品，觀察到有顏色即判定樣品泄露。

更多詳情，請(qǐng)咨詢濟(jì)南三泉中石王海燕，,。