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軟膠囊水分測(cè)量?jī)x的原理及使用注意

閱讀:382        發(fā)布時(shí)間:2023-2-22

軟膠囊水分測(cè)量?jī)x的原理:

該儀器采用干燥失重法原理,通過(guò)加熱系統(tǒng)快速加熱樣品,使樣品的水分及其易揮發(fā)物能夠在很短時(shí)間之內(nèi)蒸發(fā),從而能在很短的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出樣品的水分含量。檢測(cè)一般樣品通常只需幾分鐘左右。該儀器采用的原理與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)烘箱法相同,檢測(cè)結(jié)果具有可替代性,儀器采用一鍵式操作,不僅操作簡(jiǎn)單而且也避免了人為因素對(duì)測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生的誤差。

軟膠囊水分測(cè)量?jī)x的使用注意

1、在測(cè)試過(guò)程中避免震動(dòng)、加熱桶下端缺口不能迎風(fēng)擺放,切勿儀器旁放置傳呼機(jī)

2、被測(cè)樣品在稱量盤中切勿堆積一定要平整,利于樣品測(cè)試過(guò)程中揮發(fā)

3、每次測(cè)定的樣品需要保持一致性,環(huán)境、溫度、操作手法一致

4、測(cè)試過(guò)程中切勿用手觸碰,避免燙傷

5、稱重系統(tǒng)為精密設(shè)備,稱重部件易受重物重壓、沖壓而損害,因而測(cè)試中切勿重壓

6、結(jié)束測(cè)試后溫度需要降到常溫后才能進(jìn)行下次測(cè)試

在膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí)也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì)變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會(huì)變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。

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