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2020年版四部通則0613測定月桂醇凝固點法

閱讀:907      發布時間:2023-8-18
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月桂醇(lauryl alcohol),化學名為十二醇,作為一種藥用輔料,常用于軟膏劑和乳膏劑的制備。研究表明,月桂醇能對藥物的透皮吸收起到一定的促進作用。由于其具有表面活性劑的性質以及特定的香味,并且化學性質穩定,較為安全,在其他劑型的制備中也常有應用。除此之外,月桂醇在洗滌劑、牙膏等日化用品中的應用也較為廣泛。

根據《中國藥典》2020年版四部通則0613測定月桂醇凝固點為22.6 ℃。

ST203B自動藥物凝點測定儀.png


山東盛泰儀器有限公司生產的ST203B自動藥物凝點儀是根據2020年《中國藥典》通則0613凝點測定法設計、制造的。適用于測定藥液的凝點。測定藥物由液體凝結為固體時候,在短時間內停留不變的最高溫度。某些藥品具有一定的凝點、純度變更,凝點亦隨之改變。測定凝點可以區別或檢查藥品的純雜程度。

根據《中國藥典》2020年版四部通則0613凝固點測定法,對月桂醇凝固點的測定步驟如下:

取供試品(如為液體,量取 15ml;如為固體,稱取 15~20g,加溫使供試品熔融,置內管中,使迅速冷卻,并測定供試品的近似凝點。再將 內管置較近似凝點約高 5~10°℃的水浴中,使凝結物僅剩極微量未熔融。將儀器按上述裝妥,燒杯中加入較供試品近似凝點約低 5°℃的水或其他適宜的冷卻液。 用攪拌器不斷攪拌供試品,每隔 30 秒鐘觀察溫度1次,至液體開始凝結,停止 攪拌并每隔5~10秒鐘觀察溫度1次,至溫度計的汞柱在一點能停留約1分鐘不變,或微上升至最高溫度后停留約1分鐘不變,即將該溫度記錄溫度。連續讀 數次數應不少于4次,且各次讀數范圍應小于 0.2℃,將該讀數的平均值作為供 試品的凝點。如某些藥品在一般冷卻條件下不易凝固,需另用少量供試品在較 低溫度使其凝固后,取少量作為母晶晶種加到供試品中,方能測出其凝點。



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