電源/功率	170-240V AC, 50/60Hz；100W
zui大操作壓力	7999 mbar
zui低進氣壓力	3000 mbar
外型尺寸	500(長) x200（寬）x 180(高)
測試范圍	測試壓力：500-6900mbar
測試精度	靈敏度：± 1.0 mbar ；氣泡點：±60 mbar ；
操作條件	環境溫度：0℃ ~ +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時	基本泡點測試：2 min±2min；擴散流測試：7±2min；水浸入流量測試：7±2min；系統氣密性：3±1min；
打印功能	中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
歷史記錄功能	32G存儲空間，保存數據100萬條
顯示屏	尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏
語言選項	中文/英文

為什么要檢測過濾器的完整性?

1、無菌工藝及驗證的需要

a、確認正確的過濾孔徑

b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

c、確認消毒滅菌后的完整性

2、法規的要求及需要

a、國家GMP認證的要求

b、出口認證的要求（如FDA）

c、SDA檢查

3、生產及成本控制的需要

a、防止浪費

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

b、節約生產成本

沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

c、防止無用功

過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提率!

實例：

西林瓶又稱：

硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子。

有棕色、透明等種類、硼硅材質的西林瓶為市場上的主流產品，

一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。

西林瓶密封強度高，質量有保證，

因而市場上現在藥品基本上都是用的西林瓶包裝，

膠塞與容器密合性一般用MFY-05S 真空法密封性測試儀測定。

真空法密封性測試儀測試膠塞與容器密合性的原因：

在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾，凍干腔體被倒充入一定的氣壓作為西林瓶的頂空。的頂空壓力因產品而異。一般來說，凍干產品加膠塞在或者真空（0mbar 絕壓）或部分真空（一般 750mbar 絕壓）。

真空度的目的是幫助塞膠塞，促進重構。一旦取得平衡，西林瓶頂空的氣壓和腔體壓力接近，并降低架子使得膠塞進入西林瓶。

此時西林瓶的密閉完整性創建好了，直到鋁蓋密封才算完整。

一旦架子被撐起，密封完整性必須維持一段時間從幾分鐘到幾個小時可能到幾天在拆卸和軋蓋前。

在這段時間可能會跳塞使得氣體進入西林瓶頂空。

膠塞會彈起由于許多原因，包括在架子降低時塞的不正確，

膠塞和西林瓶邊緣的大小不符合技術標準和膠塞涂膜等，

為了減少企業的風險，

一般藥企在運作時都要用真空法密封性測試儀測試膠塞與容器密合性。

【我公司專業生產、銷售海綿泡沫及各類檢測設備，周到的服務流程讓您滿意，及時的售后流程讓您安心，現貨發貨，如需請致電詳談】

單位：北京北廣精儀儀器設備有限公司

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