亚州一区二区三区中文字幕国产精品-日韩人妻一区二区三区蜜桃视频-亚洲中文字幕久久无码精品-午夜精品亚洲一区二区三区嫩草-日韩人妻一区二区三区蜜桃视频-国产一区二区精品高清在线观看-国产欧美日韩综合精品一区二区

深圳市諾亞迪化學科技有限公司
中級會員 | 第12年

15184664234

米力農注射液有關物質分析

時間:2023/5/31閱讀:663
分享:


本文建立了米力農注射液有關物質分析的HPLC測定方法。結果表明,參照《中國藥典》色譜分析條件并進行優化,采用色譜柱Shim-pack Scepter C18-120(5μm,4.6×250 mm)對米力農注射液有關物質進行分析,結果顯示,主峰與雜質Ⅰ分離度為6.54,峰形和重現性良好,滿足《中國藥典》要求。此方法可為米力農注射液有關物質分析提供參考。

圖片




1

實驗部分


1.1   實驗儀器及耗材

Shimadzu LC-20A高效液相色譜儀;

色譜柱:Shim-pack Scepter C18-120(5μm,4.6×250 mm; P/N: 227-31020-06;S/N:114CA90137);

SHIMSEN Arc Disc HPTFE針式過濾器(P/N:380-00341-05);

LC/MS認證樣品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);

SHIMSEN Pipet移液槍:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);

SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);

SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。

1.2 溶液的制備

1.2.1 系統適用性溶液的制備

精密稱取米力農、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1 mL含約各100 μg的混合溶液,作為系統適用性溶液。

1.2.2 供試品溶液的制備

取本品,作為供試品溶液。

1.3 分析條件

色譜柱:Shim-pack Scepter C18-120 (5μm,4.6×250 mm; P/N: 227-31020-06; S/N:114CA90137)

流速:1.0 mL/min

進樣量:20 μL

柱溫:25℃

檢測波長:PDA 254 nm

流動相:水-甲醇-硼酸鈉緩沖溶液(取硼酸31 g,加水800 mL,緩緩加入20%氫氧化鈉溶液適量,充分振搖使硼酸充分溶解,用20%氫氧化鈉溶液調節pH至7.0,用水稀釋至1000 mL,搖勻,即得,臨用新制)(725:250:25)混勻,用20%氫氧化鈉溶液調pH至9.0,作流動相;等度洗脫。

圖片

2

結果及討論


按照上述色譜條件(1.3)進行采集,色譜圖如下:


系統適用性溶液:

圖片


供試品溶液:

圖片

03

系統適用性溶液重現性:

圖片
圖片

3

結論


本文建立了米力農注射液有關物質分析的HPLC測定方法。結果表明,參照《中國藥典》色譜分析條件并進行優化,采用色譜柱Shim-pack Scepter C18-120 (5μm, 4.6×250 mm),對米力農注射液有關物質進行分析,結果顯示主峰與雜質Ⅰ分離度符合要求,峰形和重現性良好,滿足《中國藥典》要求。此方法可為米力農注射液有關物質分析提供參考。




會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話
在線留言
主站蜘蛛池模板: 彩票| 肥乡县| 乌兰浩特市| 波密县| 宁明县| 喀喇沁旗| 磐石市| 四子王旗| 乌鲁木齐县| 辽阳市| 马龙县| 盐津县| 岑巩县| 正安县| 衡东县| 维西| 铅山县| 黄梅县| 红安县| 沛县| 武夷山市| 合江县| 广安市| 乡宁县| 大丰市| 温宿县| 蒲江县| 临海市| 峨眉山市| 遂平县| 通海县| 孟州市| 甘泉县| 宁都县| 梁平县| 广宁县| 五峰| 张北县| 孝义市| 昆明市| 宜兰市|